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TIMOPTOLXE

MERCK SHARP & DOHME SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Timololo maleato 3,42 - 6,84 mg pari a timololo base 2,5 - 5 mg.
ECCIPIENTI:
Gomma gellan, mannitolo, trometamolo, benzododecinio bromuro, acqua per prepa-razioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Beta-bloccante per uso oftalmico.
INDICAZIONI:
Riduzione della pressione endoculare elevata in: pazienti con ipertensione oculare;pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto; pazienti afachici con glaucoma; pazienti con
glaucoma secondario (alcuni casi); pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiu-sura d`angolo, spontanea o iatrogena, nell`occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione endoculare.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato: in persone ipersensibili/allergiche verso qualsiasicomponente del prodotto; in presenza di insufficienza cardiaca congestizia o shock cardiogeno;
in pazienti con bradicardia sinusale (battito cardiaco rallentato) e blocco atrioventricolare di II eIII grado; in pazienti con asma o che hanno sofferto di asma in passato o con broncopneumopatia cronica ostruttiva. In caso di dubbi sulla possibilita` di usare Timoptol XE, contattare il me-dico o il farmacista. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a seguito di somministrazione del timololo maleato non e` escluso e pertanto l`uso di Timoptol XE in gravi-danza e allattamento e` da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`.
EFFETTI COLLATERALI:
Timoptol XE, in genere, non da` problemi. Occasionalmente i pazienti hannoriferito un offuscamento transitorio della vista, che si verifica subito dopo l`istillazione e, in genere, dura dai 30 secondi ai 5 minuti. Gli effetti collaterali che si possono verificare meno co-munemente comprendono sintomi oculari - come bruciore e dolore puntorio, essudazione, senso di corpo estraneo nell`occhio e prurito. Effetti collaterali potenziali. I seguenti effetti collaterali, riportati con Timoptol negli studi clinici o con l`uso commerciale del farmaco, rappre-sentano effetti collaterali potenziali di Timoptol XE. Oculari: irritazione dell`occhio, come
arrossamento e diminuita sensibilita` corneale, o disturbi della vista, tra cui sdoppiamento dell`immagine, abbassamento della palpebra. Altri: mal di testa, senso di affaticamento, debo-lezza, capogiri, depressione, nausea, mascheramento dei sintomi di ipoglicemia in pazienti diabetici insulino-dipendenti, segni di reazioni di tipo allergico come eritema cutaneo e prurito; aggravamento o precipitazione di certi disordini cardiovascolari o polmonari quali: abbassa-mento della pressione sanguigna, rallentamento del battito cardiaco, irregolarita` del battito cardiaco, senso di svenimento, blocco cardiaco, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale, scompenso cardiaco congestizio, palpitazioni, arresto cardiaco, broncospasmo (soprattutto inpazienti con preesistente malattia broncospastica), respirazione difficoltosa o insufficiente; aumento dei segni e sintomi della miastenia grave. Qualora si sospetti che Timoptol XE stia causando una reazione allergica (per esempio eruzione cutanea o arrossamento, prurito all`occhio)interrompere l`uso del farmaco e contattare il medico curante non appena possibile.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. In particolare e` importante che il medico sappia se il paziente ha problemi di cuore, l`asma o altri problemi polmonari, il diabete o l`iper-tiroidismo. Informare il medico qualora si sviluppi un infezione all`occhio, si verifichi una lesione all`occhio o in caso si debba affrontare un intervento chirurgico all`occhio. In caso di uso di lentia contatto consultare il medico prima dell`impiego.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Subito dopo averistillato Timoptol XE nell`occhio, la vista puo` essere temporaneamente offuscata per 30 secondi-5 minuti. In tal caso, fin quando la visione non e` chiara, si raccomanda di non guidare veicolie non usare macchinari. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO. In caso di gravidanza o in caso si intendaintraprendere una gravidanza informarne il medico prima di iniziare la terapia con Timoptol XE,
in modo tale che il medico possa valutare i possibili rischi contro i benefici del trattamento conTimoptol XE in corso di gravidanza. Timoptol XE non deve essere usato in corso di allattamento. Nel caso la donna volesse allattare, deve consultare il medico curante.
INTERAZIONI:
Informare il medico curante su tutti i farmaci, incluse altre sostanze in gocce pergli occhi, di cui si fa uso al momento o di cui si ha intenzione di fare uso, compresi qualsiasi
altro collirio e i farmaci acquistabili senza prescrizione medica. In particolare e` importante cheil medico sia messo al corrente su eventuali trattamenti in corso a base di farmaci per abbassare la pressione sanguigna o per il trattamento di malattie del cuore.
POSOLOGIA:
Il dosaggio appropriato e la durata del trattamento vengono stabiliti dal medico. Ladose iniziale e`, in genere, una goccia di Timoptol XE 0,25% in ogni occhio affetto una volta al
giorno. In alcuni casi il medico puo` prescrivere una goccia di Timoptol XE 0,50% in ogni occhioaffetto una volta al giorno. Nel caso il medico curante prescriva l`uso di Timoptol XE con un altro collirio, quest`ultimo deve essere somministrato almeno 10 minuti prima di Timoptol XE. Nonmodificare il dosaggio raccomandato dal medico curante.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso, per dimenticanza, non venga somministrata una dose di Timoptol XE, istillare la dose non appena possibile. Tuttavia, se manca poco al momento di istil-lare la dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema di dosaggio usuale.
Qualora si debba interrompere il trattamento contattare immediatamente il medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Capovolgere il flacone chiuso e scuoterlo una volta prima di ciascu-na istillazione. Non e` necessario scuotere il flacone piu` di una volta. Istillare le gocce senza mettere a contatto l`estremita` del contagocce con l`occhio o con le zone circostanti. Per evitare possibili contaminazioni del flaconcino, tenere l`estremita` del contenitore lontano da qualsiasisuperficie.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso venga inavvertitamente istillato nell`occhio un numero elevato di gocceo ingerito il contenuto di un flacone di Timoptol XE, e` possibile che si avverta un senso di testa vuota, difficolta` respiratoria o il battito cardiaco rallentato. Contattare immediatamente il medi-co.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo laprima apertura del flaconcino. Conservare al di sotto dei 25-oC e a riparo da fonti luminose. Evitare il congelamento.


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