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TIMICOLID1

PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
50 g contengono: ditranolo 10 mg.
ECCIPIENTI:
Glicerilmonolaurato, glicerilmonomiristato, acido citrico anidro, idrossido di sodio,acqua purificata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipsoriasico per uso topico.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della psoriasi subacuta e cronica con metodo terapeutico dibreve contatto.
CONTROINDICAZIONI:
Psoriasi acuta pustolosa o presenza di infiammazione cutanea compresi:follicolite, eritrodermia, dermatosi vescicolo-bollosa e dermatosi eczematosa acuta, ipersensibilita` al ditranolo o agli eccipienti di Timicolid, ferite ed ulcere, psoriasi del viso e delle pieghe.Non e` noto se il ditranolo possa eventualmente causare danni ai reni, ma il composto non va usato dai pazienti con insufficienza renale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenti: eritema ed ustioni perilesionali, ustioni lesionali (di solito lievi o mo-derate). Queste reazioni si alleviano normalmente dopo una o due settimane di trattamento. Rari: reazione allergica (eruzione cutanea). Sono state riportate reazioni allergiche al contatto conil ditranolo, ma sembrano essere estremamente rare e difficilmente differenziabili dalle normali reazioni ritardate. Eventuali macchie sulla cute trattata o circostante che scompariranno entro1-2 settimane dal termine del trattamento. Eventuale scolorimento temporaneo delle unghie e macchie sui tessuti.
AVVERTENZE SPECIALI:
Solo per uso esterno. Usare con cautela in pazienti ai quali sono stati sommi-nistrati recentemente steroidi potenti. Non applicare sul viso e tenere lontano dagli occhi. In
caso venga applicato accidentalmente sugli occhi potrebbero comparire forte congiuntivite,cheratite o opacita` della cornea. In caso di contatto accidentale, lavare la zona interessata con un`abbondante quantita` di acqua tiepida. Non applicare sulla mucosa, sui genitali o sulla cuteintertriginosa, non applicare sulle zone della cute con lesioni essudative o con vesciche o piaghe scoperte. Se si osservano eccessivi arrossamenti o ustioni, ridurre la frequenza o la con-centrazione delle applicazioni oppure sospendere il trattamento. Irritazioni di questo tipo sono piu` probabili con concentrazioni piu` elevate. In caso di reazioni di sensibilita`, specialmente sullacute sana intorno al sito della placca, sospendere l`uso del farmaco. Lavarsi bene le mani dopo l`uso. Timicolid puo` essere rimosso lavando la zona interessata solo con acqua. Per evitare dimacchiare permanentemente indumenti e oggetti, lavare la crema non appena possibile. Risciacquare solo con acqua prima di lavare. Non lavare mai con acqua a temperature superioria 30-oC (tiepida).
USO IN GRAVIDANZA:
Non vi sono dati sperimentali a sostegno della sicurezza del ditranolo durantela gravidanza. Timicolid crema va somministrata alle donne durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. Non e` noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiche` nu-merosi farmaci passano nel latte materno, si deve decidere se interrompere l`allattamento o sospendere il trattamento con Timicolid, prendendo in considerazione la necessita` del tratta-mento della madre con questo prodotto.
INTERAZIONI:
Farmaci fotosensibilizzanti: l`uso concomitante di questi farmaci con il ditranolopotrebbe aumentare la loro attivita` fotosensibilizzante. L`uso concomitante di preparati topici contenenti catrame minerale, ossido di zinco e amido durante la terapia con Timicolid potrebbediminuire i risultati del trattamento. L`uso concomitante di preparati topici contenenti acido salicilico o urea aumentano l`effetto di Timicolid. L`assorbimento di altre sostanze applicate du-rante il trattamento con Timicolid viene aumentato. Farmaci contenenti glicole propilenico: il ditranolo verrebbe ossidato e reso inattivo. La sospensione della terapia a lungo termine consteroidi per il trattamento della psoriasi potrebbe causate un fenomeno di rimbalzo. Si deve quindi osservare un intervallo di una o due settimane tra la sospensione della terapia a lungotermine con steroidi e l`inizio del trattamento con Timicolid. Un emolliente blando puo` essere usato nel periodo intermedio.
POSOLOGIA:
ADULTI (COMPRESI GLI ANZIANI). Applicare Timicolid crema solo sulle zone interessateprestando attenzione ad evitare il contatto con la cute sana. Usare il farmaco solo in piccole
quantita` sfregando delicatamente ed in maniera omogenea fino a quando non unge piu`. Timi-colid crema va applicata una volta ogni 24 ore e tolta lavando la zona interessata normalmente non oltre 30 minuti dopo l`applicazione. La crema va lavata usando solo un`abbondante quantita`di acqua tiepida. Potrebbe risultare piu` facile lavarsi nella vasca o sotto la doccia, soprattutto se la zona trattata e` di grandi dimensioni. Quando si toglie la crema e` importante che l`acquanon sia troppo calda e che non si usi sapone in quanto si potrebbe danneggiare la base di Timicolid crema e provocare una maggiore colorazione della cute. Si puo` usare il sapone per la-varsi dopo che Timicolid crema e` stata tolta con l`acqua. Il trattamento deve iniziare con la crema all`1% su una superficie limitata. Nei casi in cui non e` stata precedentemente dimostratala risposta al ditranolo, il contatto con la crema all`1% non deve inizialmente superare i 10 minuti. Questo periodo puo` essere aumentato gradualmente fino a 30 minuti nel corso di settegiorni secondo la risposta del paziente. Applicazione dimenticata: applicare non appena ci si ricorda ma non poco prima della dose successiva. Non applicare due dosi contemporaneamen-te. Il trattamento va continuato fino alla completa scomparsa della psoriasi. Timicolid crema puo` macchiare indumenti e biancheria da letto. Per rimuovere le macchie dagli indumenti o dallabiancheria da letto risciacquare solo in acqua tiepida (non oltre i 30-oC). Per evitare eventuali scolorimenti della vasca o della doccia, risciacquare sempre con acqua tiepida. In caso riman-gano depositi sulla superficie della vasca o della doccia, si puo` usare un detergente adatto. BAMBINI. Timicolid non e` adatto per il trattamento di neonati e di bambini in eta` pediatrica.
SOVRADOSAGGIO:
L`eccessiva applicazione e l`uso prolungato della crema possono comportareustioni e profonda colorazione della cute. La cute va risciacquata prima solo con acqua e poi
lavata. Non lavare mai con acqua a temperature superiori ai 30-oC. Il ditranolo e` un catartico(lassativo) e se ingerito accidentalmente deve essere eliminato mediante lavanda gastrica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al di sotto di 25-oC in luogo asciutto.


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