TICLOPIDINATEVA
TEVA PHARMA ITALIA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Ticlopidina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, Amido di mais, Acido stearico, Ipromellosa, Titanio dios-sido, Macrogol 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiaggregante piastrinico.
CONTROINDICAZIONI:
La Ticlopidina e` indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemiciocclusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictuscerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l`uso della Ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pa-zienti che non tollerano l`acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l`ASA e` risultato inefficace. La Ticlopidina e` inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aortocoronarici,nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Il farmaco e` controindicato nei soggetti che pre-sentino od abbiano presentato leucopenia, piastrinopenia od agranulocitosi. Diatesi emorragiche (pregresse o in atto) ed emopatie che comportano un allungamento del tempo disanguinamento. Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento (ulcere dell`apparato gastrointestinale, varici esofagee, ecc). Accidenti vascolari cerebrali emorragici in fase acuta. Epatopa-tie gravi. In qualche caso e` stata segnalata, durante il trattamento con Ticlopidina, la comparsa di leucopenia od agranulocitosi, talvolta anche ad esito irreversibile; pertanto il farmaco deveessere impiegato solo nei casi in cui esso e` insostituibile. Va categoricamente escluso l`impiego della Ticlopidina nella prevenzione primaria nei soggetti clinicamente sani. Deve essere evitatal`associazione con altri farmaci potenzialmente mielotossici. E` sconsigliato l`uso del prodotto in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di trattamento con Ticlopidina sono stati osservati: Manifestazioniemorragiche; Turbe della crasi ematica: leucopenia, piastrinopenia, agranulocitosi, aplasia midollare (particolarmente gravi nei soggetti anziani); Disturbi gastrointestinali (nausea, gastral-gia, diarrea); Aumento delle transaminasi e, raramente, ittero colestatico (e` pertanto consigliabile eseguire durante il trattamento periodici controlli della funzione epatica); Eruzionicutanee su base allergica, reversibili con l`interruzione del trattamento; Vertigini; Porpora trombotica, trombocitopenica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` necessario prima di iniziare la terapia ed ogni 15 giorni durante i primitre mesi di trattamento, effettuare un controllo quindicinale della crasi ematica, con particolare
riguardo alla conta dei globuli bianchi e delle piastrine. Prima di un intervento chirurgico di ele-zione sospendere il trattamento per una settimana (tranne nei casi in cui non sia espressamente richiesta un`attivita` antitrombotica) in considerazione del rischio emorragico indotto dal farma-co; dopo la sospensione della terapia e` consigliabile valutare l`eventuale persistenza dell`effetto sull`emostasi (tempo di sanguinamento) prima di procedere all`intervento. Sono consigliati du-rante il trattamento periodici controlli della funzionalita` epatica. In caso di estrazione dentaria, informare il medico del trattamento in corso.
AVVERTENZE SPECIALI:
Qualora durante il trattamento insorgano faringite, ulcerazioni della mucosabuccale, angina, febbre, sanguinamenti od ematomi deve essere immediatamente sospesa
l`assunzione del farmaco ed informato il medico curante; l`eventuale ripresa della terapia e` su-bordinata all`esito di un controllo urgente della crasi ematica ed alla valutazione clinica.
INTERAZIONI:
Poiche` la ticlopidina induce un allungamento del tempo di sanguinamento, la suaassociazione con antinfiammatori non steroidei (acido acetilsalicilico, ecc.), con anticoagulanti (eparina, anti-vitamina K, ecc.), con altri antiaggreganti piastrinici deve essere evitata. Deve es-sere evitata inoltre l`associazione con altri farmaci potenzialmente mielotossici.
POSOLOGIA:
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine e` di 1 o 2 compresse al gior-no da assumersi durante i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
A tutt`oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del farmaco. In caso diassunzione accidentale di dosi elevate del prodotto e` consigliabile la messa in atto delle misure terapeutiche urgenti indicate per le intossicazioni accidentali (gastrolusi, ecc.).