THIOGUANINEWELLCOME
GLAXO WELLCOME SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Tioguanina.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di patate, gomma arabica, acido stearico, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` un inibitore della proliferazione cellulare che interferisce confasi specifiche della replicazione cellulare.
INDICAZIONI:
Trattamento della leucemia acuta, particolarmente nella leucemia mieloblasticaacuta. Essa e` usata anche nella leucemia linfoblastica acuta e nella leucemia granulocitica cronica.
CONTROINDICAZIONI:
Data la gravita` delle indicazioni non sussistono controindicazioni assolute.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il principale e` la depressione midollare, con conseguente riduzione del numerodei globuli bianchi e delle piastrine. La soppressione midollare e` reversibile, purche` il trattamento con Thioguanine Wellcome sia sospeso tempestivamente. Talvolta, particolarmente adosaggi piu` elevati, si verificano intolleranza gastrointestinale e stomatite. Necrosi e perforazione intestinale sono state osservate in pazienti sottoposti a chemioterapie miste comprendentila Thioguanine Wellcome. Sono stati osservati casi di compromissione della funzionalita` epatica, talvolta con ittero, che possono essere reversibili dopo sospensione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` un farmaco ad azione citotossica, da usare solo sotto la supervisionedi clinici esperti nell`uso di tali farmaci. E` consigliabile evitare di contaminare le mani o di inspirare il farmaco nel manipolare le compresse. I pazienti dovranno essere ospedalizzati durantela terapia di induzione. A causa dell`intensa azione soppressiva sul midollo osseo, con conseguente riduzione dei globuli bianchi e delle piastrine, e` necessario controllare il quadro ematicogiornalmente durante il periodo di induzione della remissione. Un attento controllo ematologico e` necessario anche durante la terapia di mantenimento. Poiche` il numero dei globuli bianchi edelle piastrine continua a ridursi anche dopo aver sospeso la somministrazione, e` opportuno interrompere temporaneamente il trattamento al primo segno di forte caduta del numero dellecellule ematiche. La soppressione midollare e` facilmente reversibile, se il trattamento viene sospeso tempestivamente. Durante l`induzione della remissione della leucemia mieloblastica acu-ta si puo` verificare un periodo di aplasia midollare relativa che necessita di adeguata terapia di supporto. I pazienti in chemioterapia mielosoppressiva sono particolarmente suscettibili a varieforme infettive. Durante la fase di induzione della remissione e` necessario sorvegliare i livelli di acido urico nel plasma e nelle urine, poiche` la rapida lisi cellulare puo` provocare un aumento diacido urico nel sangue e nelle urine, con rischio di danno renale. Nei pazienti con compromessa funzionalita` epatica e/o renale si dovra` considerare la possibilita` di ridurre le dosi. La Thio-guanine Wellcome e` potenzialmente mutagena e cancerogena. Fertilita`, gravidanza ed allattamento. Sono stati riportati casi isolati in cui uomini trattati con la Thioguanine Wellcomehanno generato figli affetti da malformazioni congenite, per cui il rischio potenziale deve essere considerato anche nel trattamento di pazienti di sesso maschile. Come gli altri agenti citostatici,e` potenzialmente teratogena. Il suo uso deve pertanto essere evitato durante la gravidanza ogni qualvolta sia possibile, particolarmente nel primo trimestre. Per ogni singolo caso i potenzialirischi per il feto devono essere confrontati con i benefici per la madre. Le madri in trattamento con Thioguanine Wellcome non debbono allattare.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non sono noti effetti negativi sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
L`uso concomitante di Allopurinolo per inibire la formazione di acido urico non ri-chiede una riduzione del dosaggio della Thioguanine Wellcome.
POSOLOGIA:
Negli adulti e nei bambini la dose abituale varia da 2,0 a 2,5 mg/kg di peso corporeoal giorno, ma sia la dose che la durata del trattamento dipendono dal tipo e dal dosaggio degli altri farmaci citotossici somministrati insieme. Il dosaggio deve essere comunque adattato concura alle esigenze individuali del singolo paziente. La Thioguanine Wellcome e` stata utilizzata in associazione a vari altri farmaci citotossici nella leucemia acuta, sia in dosi singole che in piu`sottodosi giornaliere.
SOVRADOSAGGIO:
L`effetto tossico principale si ha a livello del midollo osseo e la tossicita` ematicae` verosimilmente piu` intensa con l`iperdosaggio cronico che dopo una singola ingestione. Poiche` non si conoscono antidoti, lo stato ematologico deve essere attentamente sorvegliato. Senecessario si debbono istituire misure generali di supporto ed eventualmente trasfusioni.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25-oC, in luogoasciutto e al riparo dalla luce.