THAMESOL
LDBSpA (LAB.DIACO BIOMEDICALI PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: trometamolum 3,6 g, acido acetico glaciale 0,6 g, acquaper preparazioni iniettabili q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Alcalinizzante.
INDICAZIONI:
Acidosi metabolica e arresto cardiaco. (La somministrazione di Thamesol ha rista-bilito il ritmo cardiaco in numerosi pazienti con arresto cardiaco che non reagivano ad altri trattamenti). Acidosi metabolica in cardiochirurgia. Trasfusioni di sangue (il Thamesol e` statousato per correggere efficacemente l`acidita` del sangue conservato e del sangue usato in cardiochirurgia). Acidosi respiratoria (con l`uso del Thamesol si puo` notare depressione respirato-ria: tenere il paziente sotto costante ed attenta osservazione clinica). Acidosi diabetica. Acidosi renale. Intossicazioni esogene (da bariturici, salicilati). Pediatria: acidosi respiratorie e miste.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza renale. Anuria, uremia. Gravidanza.
EFFETTI COLLATERALI:
Con la somministrazione di Thamesol si sono notati i seguenti effetti colla-terali anche se in genere poco frequenti e di scarsa entita
`:
depressione respiratoria (Circa il 4%),
ipoglicemia temporanea, iperkaliemia, infiammazioni nel punto di iniezioni, necrosi, gangrena,flebite e spasmo venoso. La depressione respiratoria puo` piu` facilmente manifestarsi nei pazienti con ipoventilazione cronica o in quelli che sono stati trattati con farmaci che deprimonola respirazione. Nei pazienti con acidosi respiratoria associata, il Thamesol va somministrato con ventilazione meccanica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Tenere sotto costante controllo medico il ritmo respiratorio, la pressio-ne arteriosa, la diuresi e lo stato generale del paziente. Nelle trasfusioni massive e ripetute, determinare frequentemente il pH ematico (possibilmente del sangue arterioso) ed il pH urinario,la glicemia ed il quadro elettrolitico (soprattutto il potassio). Un eccesso di Thamesol puo` causare alcalosi metabolica. Il Thamesol e` un diuretico osmotico; puo` causare perdita eccessivadi liquidi e di elettroliti; si puo` verificare ipokaliemia, ma anche iperkaliemia nelle acidosi da insufficienza renale grave con oliguria. La somministrazione di Thamesol puo` causare depressio-ne respiratoria in un certo numero di pazienti (circa il 4%) probabilmente pr l`aumento del pH. La somministrazione di Thamesol va regolata in modo che il pH ematico non superi i livelli nor-mali. Dosi abbondanti di Thamesol possono causare ipoglicemia. Nel bambino piccolo le difese omeostatiche hanno un potere ridotto; il Thamesol va somministrato a bambini fino ai 6 annisoltanto in centri specializzati. Puo` manifestarsi ipoglicemia sia nei neonati prematuri che in quelli normali. Fare attenzione ad evitare l`infiltrazione perivascolare dato che questa puo` cau-sare infiammazione, necrosi e gangrena dei tessuti. L`esperienza clinica e` stata generalmente limitata ad usi brevi; il Thamesol non va somministrato per piu` di un giorno, eccezione fatta percircostanze insolite.
AVVERTENZE:
Usare la soluzione solo se limpida e se e` presente il vuoto. Ogni flacone va usato peruna sola somministrazione; anche se usata parzialmente, la soluzione residua non deve essere piu` impiegata. Ispezionare ogni falcone prima dell`uso. Capovolgere il flacone e controllare at-tentamente la soluzione in condizioni ottimali di visibilita` per rilevare eventuali particelle o torbidita`; controllare che il flacone non presenti incrinature o altri danni. La presenza del vuotoassicura l`integrita` del flacone; per virificarlo innestare il raccordo a flacone capovolto o orizzontale. Se non si osserva un vivace gorgogliamento scartare il flacone. Durante la sommini-strazione ricontrollare il flacone almeno una volta ogni ora. Se si notano segni di contaminazione della soluzione oppure se il paziente manifesta febbre o brividi, sospendere im-mediatamente la somministrazione ed informare i medico.
INTERAZIONI:
Si puo` sviluppare depressione respiratoria nei pazienti gia` trattati con farmaci chedeprimono la respirazione.
POSOLOGIA:
Il Thamesol va in genere somministrato solo nella quantita` strettamente necessariaper portare alla normalita` il pH ematico (7,4). Pertanto la posologia dipende dalla gravita` e dalla progressivita` dell`acidosi. Va tenuta anche presente la possibilita` di una certa ritenzione del far-maco, specialmente nei pazienti con disfunzioni renali. La dose singola media nell`adulto e` di circa 300 mg di Trometamolo/kg di peso corporeo ossia 500 ml di Thamesol. Questa dose vasomministrata in non meno di un`ora. Per determinare il dosaggio approssimativo si puo` usare la seguente formula empirica: Thamesol necessario (ml)
------------------------------------------------------- = 1 Peso corporeo (kg) x deficit di Basi (mEq/l) Un paziente di 70 kg con un deficit di Basi di 10 mEq/l dovra` ricevere circa 700 ml di Thamesol.Secondo la durata della conservazione il pH del sangue conservato caria da 6,80 a 6,22.la
quantita` di Thamesol usata per correggere questa acidita` varia da 15 ml a 77 ml per 500 ml di sangue. Per la correzione dell`acidita` del sangue in ACD, la dose media di Thamesol e` di circa2 g di Trometamolo = 55 ml di Thamesol/500 ml di sangue.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Somministrare solo per via endovenosa. Introdurre l`ago bene in vena; se possibile usare cateteri endovenosi in plastica. Nella chirurgia a torace aperto, in caso diarresto cardiaco, il Thamesol puo` essere iniettato direttamente nella cavita` ventricolare. Il Thamesol va somministrato per infusione endovenosa lenta, come aggiunta al sangue della pompa ossigenatrice o ad altri liquidi di avviamento, oppure in aggiunta al sangue in ACD.
SOVRADOSAGGIO:
Iperdosaggi sono possibili quando la dose somministrata non e` correlata all`equi-librio acido-base del paziente, oppure la velocita` di somministrazione e` eccessiva, oppure si e`
in presenza di anuria; manifestazioni di iperdosaggio sono la depressione respiratoria, l`alcalosi,l`ipoglicemia, perdite eccessive di liquidi e di elettroliti e, nei pazienti nefropatici, anche l`iperpotassiemia. Non e` stato dimostrato che il Thamesol possa aumentare il tempo di coagulazionenell`uomo, tuttavia tale possibilita` va tenuta presente poiche` cio` e` stato notato nei cani durante le sperimentazioni sugli animali. Se si verifica depressione respiratoria sospendere la sommi-nistrazione di Thamesol e porre il paziente in respirazione meccanica, se necessario.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita` 2 anni.