TETATOXBERNA
BERNA ISTITUTO SIEROTER. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
0,5 ml contengono: anatossina tetanica almeno 40 UI purificata ed adsorbita.
ECCIPIENTI:
Fosfato di alluminio, cloruro di sodio, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua per pre-parazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino tetanico adsorbito.
INDICAZIONI:
Vaccinazione contro il tetano.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti del vaccino. Lavaccinazione deve essere differita nei soggetti affetti da malattie febbrili.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni locali (tumefazione, dolorabilita`, rossore) sono rare, generalmentelievi e regrediscono entro pochi giorni: possono insorgere 8-24 ore dopo la somministrazione del vaccino e durano per 1-3 giorni. E` rara la comparsa di reazioni sistemiche transitorie (feb-bre, stanchezza, nausea, vomito, vertigini, artralgie) e di manisfestazioni neurologiche. In categorie speciali di pazienti ( ad esempio in trattamento anticoagulante) puo` formarsi, in sede diinoculo, a seguito di somministrazione sottocutanea accidentale, un granuloma di dimensioni rilevabili all`esame obiettivo, dovuto ai sali di alluminio presenti nel vaccino.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la vaccinazione devono essere disponibili farmaci d`emergenzaper il trattamento delle eventuali reazioni allergiche (ad es. soluzione di adrenalina
1:
1000 ecc.)
. Non somministrare per via endovenosa. Agitare prima dell`uso: i vaccini adsorbiti su sale dialluminio hanno naturale tendenza a sedimentare.
AVVERTENZE SPECIALI:
Si deve osservare una prudenza particolare nella vaccinazione di soggetti contendenza alle convulsioni. La risposta immunitaria puo` essere inibita nei soggetti con sindromi da immunodeficienza congenita o acquisita. Molti anni di esperienza clinica non hanno eviden-ziato effetti dannosi sullo sviluppo embrionale e/o fetale. Poiche` l`antitossina trasferita dalla madre protegge efficacemente il neonato contro il tetano, si raccomanda di somministrare TetatoxBerna nel secondo-terzo trimestre di gravidanza, alla gestante non vaccinata, inadeguatamente immunizzata o senza vaccinazione di richiamo negli ultimi 10 anni .
INTERAZIONI:
La risposta immunitaria puo` essere inibita nei pazienti in trattamento con immuno-soppressori o corticosteroidi. Tetatox Berna puo` essere somministrato, in sede diversa di inoculazione, contemporaneamente ad altri vaccini e all`immunoglobulina umana antitetanica.
POSOLOGIA:
VACCINAZIONE DI BASE:
iniettare per via intramuscolare, due dosi di 0,5 ml di TetatoxBerna ad intervallo di 4-8 settimane l`una dall`altra . Dopo 6-12 mesi dalla seconda iniezione si
raccomanda di somministrare una terza dose di 0,5 ml.
VACCINAZIONE DI RICHIAMO:
periodica-mente ogni 5-10 anni, secondo il giudizio del medico e in occasione di ferite. I
MMUNIZZAZIONE DEL FERITO:
nel ferito correttamente vaccinato praticare una iniezione di richiamo con 0,5 ml diTetatox Berna, se sono trascorsi piu` di 5 anni dall`ultima vaccinazione. Nel ferito non vaccinato,
incompletamente vaccinato o con stato vaccinale sconosciuto, somministrare la prima dose di0,5 ml di Tetatox Berna e contemporaneamente, in sede diversa di inoculazione, immunoglobulina umana antitetanica. Completare quindi il ciclo della vaccinazione di base.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio puo` aumentare il rischio di effetti collaterali che possono mani-festarsi con maggiore intensita` di quelli solitamente riscontrati.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2 e +8-oC, al riparo dalla luce. Non con-gelare: il vaccino inavvertitamente congelato non deve essere usato.