TESTOVIS
SITLABORATORIO FARMAC. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Testosterone propionato
ECCIPIENTI:
Olio di sesamo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Androgeni: modulatore ormonale del sistema genito urinario.
INDICAZIONI:
In entrambi i sessi: Nefropatie prevalentemente di tipo glomerulare. Fratture osseecon ritardo nella formazione del callo. Involuzione senile. Ulcere torpide di tipo atrofico. U
OMO:
ipogenitalismo prepuberale (criptorchidismo sindrome adiposo-genitale, puberta` ritardata).
Ipogenitalismo dell`adulto (infantilismo, eunucoidismo, ginecomastia). Impotenza e iposessua-lita`. Disturbi del climaterio virile, stati depressivi. Ipertrofia prostatica. Dermatosi di origine endocrina.
D ONNA:
Frigidita`. Menometrorragie. Emorragie da fibromioma. Mastodinie emastopatie. Ingorgo mammario post-partum.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai singoli componenti. Accertato o sospetto calcinoma dellaprostata, carcinoma della mammella maschile e carcinoma del polmone. Il Testovis Compresse e` controindicato nei pazienti con insufficienza epatica.
EFFETTI COLLATERALI:
II Testovis a dosi elevate e ripetute puo` provocare gli effetti collaterali tipicidegli ormoni androgeni: aumento di peso corporeo, ritenzione di acqua e di sodio con conseguenti edemi, ipercalcemia, comparsa di acne. Nella donna, inoltre, si potranno osservare ini-bizione della funzionalita` ovarica con soppressione del ciclo mestruale, virilismo, modificazione della voce, atrofia del tessuto mammario ed endometriale, ipertrofia del clitoride, anormalita`della libido. Nell`infanzia si potra` verificare una prematura saldatura delle epifisi con arresto della crescita, precoce sviluppo sessuale nel maschio e virilizzazione nella femmina. Ed inoltre eccessiva stimolazione sessuale, nervosa e psichica negli adulti. Raramente reazioni anafilattoidie di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Da somministrare con cautela nei pazienti affetti da insufficienza circo-latoria e renale, epilessia ed emicrania e nei soggetti defedati. Nell`eta` prepubere il Testovis dovra` essere somministrato solo nei casi di reale necessita`. Nei soggetti anziani occorreosservare attentamente che il trattamento non determini una indesiderabile stimolazione nervosa, mentale o fisica. Dato il possibile effetto virilizzante sul feto o sul neonato, il Testovis nondovra` essere somministrato alle donne gravide e durante l`allattamento al seno.
AVVERTENZE:
Sospendere il trattamento in caso di ipercalcemia; effettuare controlli periodici deivalori della calcemia, specie nelle pazienti con tumore mammario. Sospendere la somministrazione in caso di anomalie dei test epatici; si consiglia di controllare periodicamente la funziona-lita` epatica. E` opportuno effettuare esami radiografici nei pazienti in eta` prepuberale per valutare la velocita` di maturazione ossea e gli effetti sulla epifisi. Si consiglia di controllare i valori diemoglobina ed ematocrito nei pazienti che ricevono dosi elevate per il rischio di policitemia. Le compresse di Testovis non dovranno essere deglutite ma lasciate lentamente sciogliere sottola lingua.
INTERAZIONI:
Il testosterone puo` aumentare l`incidenza di emorragie in pazienti che ricevano an-ticoagulanti orali: inibisce la formazione ed aumenta il catabolismo dei fattori di coagulazione, aumenta l`affinita` dell`anticoagulante per il sito recettoriale; possiede attivita fibrinolitica. Puo` di-minuire la glicemia nei pazienti diabetici ed inibire il metabolismo degli ipoglicemizzanti orali. puo` diminuire il legame della tiroxina con le proteine plasmatiche. In associazione con imipra-mina puo` provocare l`insorgenza di sindromi paranoiche.
POSOLOGIA:
Nell`uomo: Ipogenitalismo prepuberale (sindrome adiposo-genitale, criptorchidi-smo, puberta` ritardata): una compressa al giorno per via sublinguale fino a normalizzazione. La cura va generalmente iniziata a 9-11 anni. Se la cura dovesse dar luogo ad un troppo rapidosviluppo sessuale la posologia verra` proporzionalmente ridotta. Ipogenitalismo dell`adulto (infantilismo, eunucoidismo, ginecomastia): 50 mg 2 volte la settimana per almeno 2 mesi; pervia sublinguale 1-3 compresse al di`. Impotenza e iposessualita` (cure prolungate con Testovis pur senza esercitare azione afrodisiaca diretta, arrecano sostanziali benefici). Disturbi del cli-materio virile (senilita` precoce). Disturbi neurodepressivi (esaurimenti psichici, cefalea, indebolimento della memoria): 25 mg due volte la settimana. Sono necessari periodi di cura dialmeno 3-6 settimane. I cicli di cura dovranno essere intervallati da prolungati periodi di riposo. Per via sublinguale: 2-3 compresse al giorno. Ipertrofia prostatica (disturbi urinari della vec-chiaia): 25-50 mg secondo la gravita`, 3 volte la settimana, proseguendo con dosi minori o con una cura orale prolungata a conveniente dosaggio. Dermatosi di origine endocrina: una com-pressa da 10 mg 2 volte la settimana. Nella donna (come regola generale e` da evitare la somministrazione di Testovis durante il periodo mestruale). Frigidita
`:
iniezioni da 100 mg di Testovisdistanziate di 3 giorni, ripetibili dopo qualche mese. Meno-metrorragie: 1-3 compresse da 10 mg al di`. Emorragie di fibromioma: iniezioni da 50 mg 2 volte la settimana a cicli di 3 settimane,intervallati da una settimana. Mastodinie e mastopatie nelle sindromi dolorose congestizie: una compressa da 10 mg al giorno (5 mg nelle giovinette) nei 3 giorni precedenti la presunta com-parsa dei dolori; nelle forme fibrocistiche 50 mg settimanali di Testovis. Ingorgo mammario post-partum: 3 compresse al di` per 2-3 di`. Indicazioni generali: Nefropatie (acute e croniche,prevalentemente di tipo glomerulare): 50 mg a giorni alterni per 10-12 giorni. Ulcere torpide di tipo atrofico: compresse da 10 mg 2-3 volte la settimana. Fratture ossee dei vecchi (con ritardonella formazione del callo osseo): 50 mg ogni 4-5 giorni. Involuzione senile (cachessia, ipoacusia): 2-3 compresse da 10 mg due volte la settimana.
SOVRADOSAGGIO:
Il sintomo di sovradosaggio nell`uomo e` l`insorgenza di priapismo.