TESLASCAN
NYCOMEDAMERSHAM SORIN SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene 7,57 mg Mangafodipir trisodio anidro (equivalente a 0,01 mmolper ml).
ECCIPIENTI:
Piccole quantita` di acido ascorbico, cloruro di sodio, idrossido di sodio e/o acidocloridrico (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mezzo di contrasto paramagnetico utilizzato in risonanza ma-gnetica (MRI) per migliorare l`informazione diagnostica.
INDICAZIONI:
Viene impiegato nella diagnostica per immagini in risonanza magnetica (MRI) peril rilevamento di certe lesioni nel fegato e nel pancreas.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere impiegato in caso di: Gravidanza; Ipersensibilita` al prodot-to o ai suoi costituenti; Feocromocitoma; Allattamento; Gravi nefropatie; Gravi epatopatie. Porre particolare attenzione con Teslascan se e` presente una delle seguenti condizioni: Gravi patolo-gie cardiovascolari, in particolare insufficienza cardiaca o rischio di alterazione del ritmo cardiaco; Alcuni tipi di lesioni craniche o encefaliche. Raramente si possono manifestare reazioni diipersensibilita` (orticaria e altre possibili manifestazioni di tipo allergico).
EFFETTI INDESIDERATI:
Come tutti i medicinali, Teslascan puo` avere effetti indesiderati. La maggiorparte sono transitori e di lieve intensita`. Gli effetti indesiderati piu` frequentemente riferiti sono: sensazione di calore e flush cutaneo, cefalea, nausea, vomito, altri disturbi gastrointestinali(quali: dolore addominale, diarrea, flatulenza) e sensazione di alterazione del gusto. Meno frequentemente sono state osservate reazioni da ipersensibilita` (reazioni cutanee, rinite (aumentodella secrezione nasale), faringite (infiammazione alla gola), vertigini, palpitazioni, dolore toracico ed ipertensione. Raramente sono stati riferiti disturbi visivi, febbre e parestesie (sensazionidi formicolio). Possono verificarsi reazioni anafilattoidi (respiro affannoso, difficolta` nel respirare oppure sensazione di oppressione o dolore al torace).
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato in caso di gravidanza. L`entita` di escrezione di Tesla-scan nel latte materno non e` conosciuta. Quale misura precauzionale, per evitare l`esposizione
del lattante al prodotto, l`allattamento deve essere sospeso prima della somministrazione di Te-slascan e tutto il latte deve essere scartato nei 14 giorni successivi.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessun effetto e` conosciuto. Non c`e` ragione per cui Lei nonpossa guidare dopo l`esame diagnostico, salvo che non abbia sensazioni di vertigine o non si senta sicuro di se stesso.
INTERAZIONI:
Nessuno studio sull`interazione con altri farmaci e` stato effettuato. Informi il suomedico o il suo farmacista se sta assumendo altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.
POSOLOGIA:
E` indicato per la somministrazione nei pazienti al di sopra dei 18 anni. Teslascan e`per uso endovenoso e dovra` essere infuso prima dell`esame di risonanza magnetica (MRI). Teslascan puo` essere infuso in una vena, normalmente del braccio, attraverso una agocannula.La somministrazione puo` durare fino a 15-20 minuti. Teslascan deve essere ispezionato visivamente prima dell`uso per verificare l`integrita` del contenitore e l`assenza di materiale partico-lato. I flaconcini vanno utilizzati una sola volta. Il medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci. Il mezzo di contrasto non utilizzato deve essere scartato. Dose: la quantita` sommini-strata dipende dal peso del paziente: la dose raccomandata per adulti ed anziani e` di 0,5 ml/kg di peso corporeo.
SOVRADOSAGGIO:
Non esiste antidoto per questo mezzo di contrasto. In caso di sovradosaggio iltrattamento deve essere eseguito in ospedale e deve mirare al sostegno delle funzioni vitali ed
alla risoluzione dei sintomi. Alti dosaggi di manganese possono avere effetti negativi sul cuorecosi` come sul ritmo cardiaco.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce.