TERAPROST
MALESCISpA IST.FARMACOBIOL.PRINCIPIO ATTIVO:
Terazosina cloridrato 2H2O 2,374 - 5,935 mg, pari a terazosina base 2 - 5 mg.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, E-110, E-132 (solo cpr 5 mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Urologici
INDICAZIONI:
Disturbi funzionali della prima fase dell`ipertrofia prostatica benigna.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti del prodotto. Precedenti di ipotensione orto-statica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali: cefalea, astenia, palpitazioni,senso di stordimento, vertigini, nausea, sonnolenza, congestione nasale, edema delle estremita`, visione doppia, rialzo termico, dolenzia cervicale, toracica o addominale; tali effetti in generescompaiono col proseguimento della terapia. Come per tutti i derivati chinazolinici, si puo` verificare ipotensione di tipo posturale, soprattutto come effetto prima dose. L`uso del prodotto haportato alla segnalazione di alcuni casi di trombocitopenia e fibrillazione atriale. In studi clinici post-marketing sono stati segnalati anche casi di priapismo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione a lungo termine di terazosina non ha prodotto al-cuna modificazione clinicamente significativa dei principali parametri di laboratorio (glicemia,
uricemia, creatininemia, azotemia e transaminasi); il farmaco puo` quindi essere utilizzato in pa-zienti diabetici, iperuricemici e negli anziani.
AVVERTENZE:
Qualora si rendesse necessario somministrare Teraprost in concomitanza con far-maci antiipertensivi, a giudizio del medico si dovra` aggiustare il dosaggio di questi ultimi per evitare un potenziamento indesiderato degli effetti ipotensivi. In caso di ipotensione, tenere ilpaziente in posizione supina con la testa in posizione declive. Per almeno 12 ore dall`assunzione della prima dose (dose starter), o in occasione di aumenti posologici, va posta particolare attenzione nella guida di autoveicoli o nell`uso di macchinari pericolosi, per il possibile verificarsidi fenomeni di sonnolenza o vertigini. Episodi lipotimici possono verificarsi in concomitanza
con la prima dose (starter dose) o quando il dosaggio viene aumentato.
INTERAZIONI:
Non sono state dimostrate interazioni con i seguenti farmaci: analgesici, antiin-fiammatori non steroidei, glucosidi cardioattivi, antiaritmici (procainamide, chinidina), antiuricemici, estrogeni, ipoglicemizzanti, antibiotici, ansiolitici e broncodilatatori. E` possibile uneffetto di potenziamento dell`azione ipotensiva di altri farmaci antiipertensivi appartenenti alla classe degli alfa-bloccanti o ad altre classi.
POSOLOGIA:
Il dosaggio comunemente efficace e` compreso tra 5 e 10 mg somministrati 1 voltaal giorno. Il dosaggio efficace va gradualmente raggiunto partendo da 1 mg (1/2 compressa
divisibile da 2 mg) da assumersi alla sera prima di coricarsi (dose starter). Successivamentela dose giornaliera puo` essere raddoppiata a 2 mg ed aumentata fino a 5 mg o 10 mg in una unica somministrazione giornaliera. Se la somministrazione del farmaco viene interrotta per piu`giorni, la ripresa del trattamento va effettuata ripartendo dalla dose starter. Il farmaco puo` dare ipotensione. Particolare attenzione dovra` essere posta alla valutazione della pressione dei sog-getti in trattamento.