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TAIGALOR

PRODOTTIFORMENTI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Lornoxicam.
ECCIPIENTI:
Magnesio stearato, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa sodica reticolata, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polietilenglicole 6000, titanio biossido (E171), tal-co, idrossipropilmetilcellulosa 2910.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenentealla classe degli oxicam.
INDICAZIONI:
Trattamento del dolore moderato e grave. Trattamento sintomatico del dolore e dell`infiammazione associati ad affezioni reumatiche flogistiche o degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita` al lornoxicam, acido ace-tilsalicilico (ASA) o altri antiinfiammatori non steroidei (FANS); ipersensibilita` verso altri componenti del prodotto; pazienti nei quali l`ASA o altri FANS abbiano provocato sintomi di asma bronchiale, rinite, edema delle mucose nasali, angioedema od orticaria; emorragia gastro-intestinale acuta; ulcera gastrica o duodenale acuta; discrasie ematiche di eziologia ignota, disturbi della coagulazione e diatesi emorragiche; ipovolemia e disidratazione; grave compromissione della funzionalita` renale o epatica; gravidanza accertata o presunta, allattamento, eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente sono stati segnalati: dolore addominale, diarrea, vertigini, dispepsia, cefalea, nausea e vomito. Raramente, nel corso degli studi clinici sono stati segnalati: stipsi, disfagia, secchezza della fauci, flatulenza, gastrite, reflusso gastro-esofageo, ulcera pep-tica e/o emorragia gastro-intestinale, stomatite, emorragie emorroidali, esofagite; alterazioni
della funzionalita` epatica; alopecia; dermatite e prurito; aumento della sudorazione, disturbi della minzione, edema, crampi delle gambe; parestesie, tremori; emicrania; congiuntivite; disturbi della visione; tinnito; alterazioni del gusto; reazioni allergiche; rossore cutaneo, dispnea; rash, anemia, trombocitopenia; aumento del tempo di coagulazione, ecchimosi; modifiche della pressione, palpitazioni, tachicardia, agitazione, depressione, insonnia, sonnolenza, disturbidell`appetito, mialgia, malessere; debolezza. Se, dopo somministrazione del farmaco dovessero
comparire effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo, o dovessero manifestarsi degli episodi che possono essere considerati imputabili a Taigalor, essi andranno comunicati al proprio medico curante o al farmacista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come qualsiasi altro FANS, anche Lornoxicam inibisce l`aggregazione piastrinica e puo` quindi allungare il tempo di sanguinamento. Nei pazienti in cui e` richiesta un`emostasi assoluta e in quelli sotto trattamento con anticoagulanti (inclusa l`eparina a basse dosi), e` necessario uno stretto monitoraggio in conseguenza di un aumentato rischio di emorragie sotto terapia con Lornoxicam. Come gli altri FANS anche Lornoxicam puo` provocare ul-cere peptiche ed emorragie gastro-intestinali. In caso di comparsa di emorragie gastrointestinali o di complicanze conseguenti all`ulcera, la somministrazione di Lornoxicam va immediatamente sospesa ed approntate le opportune misure terapeutiche. Particolare cautela va anche riservata ai pazienti con disturbi gastro-intestinali trattati per la prima volta con Lornoxicam. La somministrazione di Lornoxicam nei pazienti con alterazione della funzionalita` renale e` possibile solo dopo la normalizzazione dell`ipovolemia. Come gli altri FANS, Lornoxicam puo`aumentare i valori di azotemia e creatininemia, cosi` come la ritenzione di acqua e di sodio con
comparsa di edema, ipertensione ed altri segni precoci di nefropatia: in questi casi il trattamento continuo puo` portare a insufficienza renale. E` necessario monitorare accuratamente la pressione arteriosa nei pazienti anziani, negli obesi e negli ipertesi trattati con Lornoxicam. E` particolarmente importante monitorare la funzionalita` renale nei pazienti anziani, in quelli con malattie epatiche, scompenso cardiaco, nei pazienti in trattamento con diuretici o con farmaci noti o so-spettati di provocare danni renali, nei pazienti che dovranno essere sottoposti a interventi di chirurgia maggiore. Nei trattamenti cronici con Lornoxicam sono necessari periodici controlli ematici della funzione epatica e renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
I pazienti con affezioni croniche respiratorie, asma bronchiale, edema dellemembrane mucose nasali e febbre da fieno, sono soggetti a rischio di reazioni di ipersensibilita`
a Lornoxicam. I pazienti che, sotto trattamento con Lornoxicam, manifestassero vertigini e/o sonnolenza dovrebbero astenersi dalla guida di autoveicoli o dall`utilizzo di macchinari pericolosi.
USO IN GRAVIDANZA:
Lornoxicam e` controindicato e durante la gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
Per la possibilita` di interazioni deve essere attuato con cautela il concomitante trattamento di Lornoxicam con i seguenti farmaci: anticoagulanti o inibitori dell`aggregazione piastrinica, sulfoniluree, FANS, diuretici, betabloccanti ed ACE-inibitori, litio, metotrexate, cimetidina (al contrario nessuna interazione con ranitidina od antiacidi), digossina. E` comunque opportuno, prima di iniziare il trattamento, informare il medico di ogni altra eventuale terapiain corso.
POSOLOGIA:
Trattamento del dolore moderato o grave: una dose iniziale di 16 mg seguita da unadose di 8 mg, fino ad un massimo di 32 mg nelle prime 24 ore. Le dosi giornaliere successive non dovrebbero superare i 16 mg. Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative. Il regime posologico appropriato dovra` essere stabilito in base alla risposta individuale del paziente. La dose giornaliera raccomandata e` di 8-16 mg ripartiti di norma in due somministrazioni (1 o 1/ 2 compressa due volte al giorno). L`uso del prodotto e` riservato al trattamento di pazienti adulti. Il trattamento del paziente dovra` essere seguito per definire lo schema posologico ottimale. Se ritenuto necessario la dose giornaliera puo` essere suddivisa in tre somministrazioni. La duratadel trattamento dipende dal tempo e dalla durata della malattia. La dose massima raccomandata nei pazienti con disturbi gastrointestinali e con alterazioni della funzionalita` epatica o renale e` di 8 mg al giorno. Lornoxicam va assunto con una sufficiente quantita` di liquido prima dei pasti. Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia dev`essere attentamente stabilita dal medico, che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. Le compresse recano impressa una linea di prerottura su uno dei due lati, cio` ne consente la facile divisione in dueparti mediante una semplice pressione sul lato riportante l`incisione.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio reale o presunto, il farmaco va sospeso. Si devono adottare misure tendenti a ridurre l`assorbimento della sostanza (come la somministrazione immediata di carbone vegetale o colestiramina); si puo` considerare anche il ricorso alla lavandagastrica. Lornoxicam, per la sua breve emivita viene escreto rapidamente. Il farmaco non e` dializzabile. I disturbi gastrointestinali possono essere trattati con un analogo prostaglandinico o con ranitidina.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dall`umidita`.