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TACHIDOL

ANGELINI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Bustine: Paracetamolo 500 mg; codeina fosfato 30 mg. Sciroppo: 100 mlcontengono: Paracetamolo 2,5 g; Codeina Fosfato 0,150 g.
ECCIPIENTI:
Bustine: Maltitolo; mannitolo; sodio bicarbonato; acido citrico; aroma limone; aspar-tame; polivinilpirrolidone; sodio docusato. Sciroppo: Saccarosio; Polietilenglicole 6000; Sodio citrato; Acido citrico; Potassio sorbato; Metile-p-idrossibenzoato; Saccarina sodica; Aromamandarino; Aroma fragola; Ammonio glicirrizinato; Acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico-antipiretico.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose acute e croniche anche accom-pagnate da iperpiressia (ad es. dolore odontostomatologico, osteo-articolare, postoperatorio e
ginecologico).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti del prodotto o sostanze strettamente corre-late dal punto di vista chimico. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti
con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da graveanemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Insufficienza respiratoria. Per la presenza di aspartame l`uso del prodotto in bustine e` controindicato nei pazienti con fenilchetonuria.Controindicato in gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini. In rari casi possono manifestarsi sonnolenza e depressionerespiratoria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epa-tica. In tali casi e` consigliabile distanziare le dosi di almeno 8 ore. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stes-so principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Ilprodotto contiene un principio attivo che puo` rendere positivo il controllo antidoping degli sportivi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia adalto rischio e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue (paracetamolo) o dare luogo
a dipendenza (codeina). Il prodotto contiene un principio attivo che puo` rendere positivo il con-trollo antidoping degli sportivi. Nelle persone anziane l`uso prolungato degli alcaloidi dell`oppio puo` aggravare una preesistente patologia (cerebrale, vescicale, etc.). Il prodotto puo` causaresonnolenza ed e` pertanto consigliabile astenersi dalla guida di veicoli o dall`uso di macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
Non utilizzare nel primo trimestre di gravidanza. Poiche` il prodotto attraversala barriera placentare, puo` indurre effetti depressori sul sistema nervoso centrale del feto e, passando nel latte materno, e` consigliabile non farne uso durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Durante il trattamento non assumere alcoolici, psicofarmaci e antistaminici chepossono potenziare l`azione della codeina. In caso di dieta iposodica, si tenga presente che il
Tachidol contiene circa 300 mg di sodio nella bustina adulti, 80 mg in quella pediatrica e circa2 mg/ml nello sciroppo. Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l`induzione delle monoossigenasi epatiche, ne` esporsi a sostanze che pos-sono avere lo stesso effetto. Nel corso di terapie con anticoagulanti orali e` opportuno ridurre le dosi. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con altri farmaci antiepilettici qualiglutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` interferire conla determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
POSOLOGIA:
BUSTINE:
Adulti: 1-2 bustine adulti fino a 3 volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni:1/2-1 bustina adulti. Il Tachidol granulato effervescente (bustine) va sciolto in mezzo bicchiere
d`acqua e assunto ad intervalli di almeno 4 ore.
S CIROPPO:
Alla confezione e` annesso un bic-chierino-dose con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacita` da ml 1 fino a 10 ml. Lo sciroppo e` utilizzabile nei bambini da 1 a 12 anni di eta`, impiegandone 1 ml ogni 4 kg di pesocorporeo, 1-4 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di iperdosaggio e` consigliabile un immediato ricovero ospedaliero e l`isti-tuzione di terapia idonea.


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