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SYNTARISBRONCHIALE

RECORDATI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: flunisolide emiidrato 0,429 g pari a Flunisolide anidro0,42 g.
ECCIPIENTI:
Sorbitan trioleato, triclorofluorometano, diclorodifluorometano, diclorotetrafluoroeta-no
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Steroide provvisto di intensa attivita` antiinfiammatoria ed an-tiallergica.
INDICAZIONI:
Controllo dell`evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncosteno-si.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto. Infezioni virali, tubercolari (attive o quie-scenti) e micotiche, specialmente se localizzate al cavo orale e alle vie respiratorie.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo alcuni pazienti, con vie aeree molto sensibili, hanno presentato tosse eraucedine. Raramente si sono osservate in bocca o in gola infezioni micotiche che sono scomparse rapidamente dopo appropriata terapia locale. Queste infezioni possono essere prevenuteo ridotte al minimo se i pazienti provvedono a sciacquare accuratamente la bocca dopo ogni somministrazione. Durante le sperimentazioni cliniche non e` stato osservato nessuno dei notieffetti indesiderati della corticoterapia sistemica riportati in letteratura. In alcuni casi di pazienti corticodipendenti, e` comparsa congestione nasale e polipi nasali dovuti alla riduzione della cor-ticoterapia sistemica. Come per tutti i trattamenti con corticosteroidi, i pazienti vanno comunque tenuti sotto controllo nel caso di trattamenti prolungati, al fine di accertare tempestivamentel`eventuale comparsa di manifestazioni sistemiche (osteoporosi, ulcere peptiche) e segni di insufficienza corticosurrenalica secondaria (ipotensione e perdita di peso), al fine di evitare, conquest`ultima evenienza, gravissimi incidenti da iposurrenalismo acuto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto non deve essere usato nei primi 3 mesi di gravidanza, nelperiodo successivo il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. I neonati, la cui madre ha ricevuto Syntaris durante la gravidanza, devono es-sere sottoposti a controlli della funzione surrenale, poiche` i farmaci contenenti ormoni corticosteroidei possono deprimerla. Il Flunisolide puo` passare nel latte materno, l`impiego delSyntaris durante l`allattamento e` sconsigliato.
AVVERTENZE:
L`uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dare origine a fenomemi di iper-sensibilita` ed, eccezionalmente, agli effetti collaterali sistemici classici dei corticosteroidi. In presenza di una eventuale componente infettiva va istituita l`opportuna terapia chemio-antibio-tica. L`uso di Syntaris Bronchiale consente una riduzione della dose dei corticosteroidi precedentemente usati per via sistemica. Questa riduzione va effettuata gradualmente, in un periodo di 7-10 giorni. La condotta del trattamento in pazienti gia` sotto corticoterapia sistemica neces-sita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica dato che la riattivazione della
funzionalita` surrenalica, inibita dalla prolungata terapia corticosteroidea sistemica, e` lenta. E` in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente "stabilizzata" con il trattamento sistemi-co. In questi casi, Syntaris Bronchiale va inizialmente somministrato continuando il trattamento
sistemico; successivamente questo va progressivamente ridotto, controllando il paziente ad intervalli regolari e modificando la posologia di Syntaris Bronchiale a seconda dei risultati ottenuti.Durante periodi di stress o di grave attacco asmatico, i pazienti sottoposti a tale cambiamento
di terapia dovranno aumentare la dose dello steroide sistemico. In questi pazienti inoltre andreb-bero effettuati periodici controlli della funzionalita` cortico-surrenalica, comprese le misurazioni, effettuate di primo mattino, dei livelli di cortisolo in condizioni di riposo. Syntaris Bronchiale non e` efficace nelle crisi di asma in atto; costituisce invece un trattamento di fondo della malattiaasmatica, per cui deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e finche` il medico lo
riterra` opportuno. Evitare il contatto con gli occhi.
POSOLOGIA:
Syntaris Bronchiale va usato esclusivamente per aerosol. ADULTI. La dose giorna-liera consigliata e` di 2 inalazioni per volta, due volte al giorno, mattina e sera, per un totale di 1
mg. La dose massima giornaliera non dovrebbe superare i 2 mg. (4 inalazioni per volta, duevolte al giorno). B
AMBINI. Per i bambini oltre i 6 anni, la dose giornaliera consigliata e` di 2 inala-zioni per volta, due volte al giorno, per un totale di 1 mg. Non sono ancora disponibili sufficienti
informazioni sull`uso del farmaco nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta`.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare l`inalatore prima dell`uso. Togliere il cappuccio dalboccaglio. Espirare completamente. Portare il boccaglio di plastica tra le labbra come indicato
nella figura. Inspirare profondamente e a lungo con la bocca, premendo contemporaneamenteuna sola volta sulla cartuccia metallica. Togliere il boccaglio dalle labbra e trattenere il respiro il piu` a lungo possibile. Se e` necessaria una seconda erogazione, attendere un minuto prima dipraticarla. Dopo l`erogazione sciacquare accuratamente la bocca con acqua. Lavare il boccaglio di plastica ed il cappuccio con acqua tiepida, dopo aver estratto la bomboletta erogatrice.Attenzione: Il contenuto della bomboletta e` sotto pressione. La bomboletta non va forata, deve essere tenuta lontano da fonti di calore e non va gettata sul fuoco nemmeno quando e` vuota.


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