SUSTIVA
DUPONT PHARMA ITALIA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Efavirenz
ECCIPIENTI:
Sodio laurilsolfato, lattosio monoidrato, magnesio stearato e amido di sodio glicola-to. Involucro della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172 (solo cps
50-200 mg), biossido di titanio E171(solo cps 50-100 mg) e biossido di silicio, acido carmi-nico dalla cocciniglia E120, indaco carminio E132.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sustiva appartiene a una classe di medicinali antiretroviralichiamati inibitori non-nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI). E` un farmaco antiretrovirale che combatte l`infezione da HIV riducendo la quantita` di virus nel sangue.
INDICAZIONI:
Il medico le ha prescritto Sustiva perche` lei ha l`infezione da HIV. Sustiva, preso inassociazione con altri farmaci antiretrovirali, riduce la quantita` di virus nel sangue.
CONTROINDICAZIONI:
Non si deve prendere Sustiva se si sa di essere allergici a qualsiasi ingre-diente contenuto nelle capsule rigide. Non si deve prendere Sustiva se si stanno prendendo altri farmaci che sono elencati qui di seguito. Le medicine che non si possono prendere insieme aSustiva comprendono l`astemizolo, la cisapride, la terfenidina, il midazolam e il triazolam. Prendendo queste medicine insieme a Sustiva si rischiano effetti collaterali gravi e/o potenzialmentefatali. Non si deve prendere Sustiva se si e` affetti da gravi malattie epatiche.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse piu` frequentemente segnalate in correlazione a Sustiva pre-so in combinazione con altre medicine anti-HIV sono: eritemi cutanei, capogiri, nausea, mal di testa e stanchezza. I piu` notevoli effetti indesiderati sono gli eritemi cutanei e un gruppo di sin-tomi a carico del sistema nervoso tra i quali capogiro, insonnia, sonnolenza (assopimento), difficolta` di concentrazione e sogni fuori dal normale. Si deve sempre consultare il medico in casodi eritemi cutanei, perche` alcuni di essi possono essere gravi. La maggior parte degli eritemi, pero`, scompare senza dover modificare il trattamento con Sustiva. Nei bambini trattati con Su-stiva, gli eritemi cutanei sono stati piu` frequenti che negli adulti. I sintomi a carico del sistema nervoso tendono a manifestarsi subito dopo l`inizio del trattamento, ma in genere diminuiscononelle prime settimane. Se lei accusa questi sintomi, il medico potrebbe suggerirle di prendere Sustiva al momento di coricarsi. In rari casi alcuni pazienti possono avvertire sintomi piu` gravi,che possono influire sul loro stato d`animo o sulla loro capacita` di pensare con chiarezza. Avverta sempre immediatamente il medico se accusa questi sintomi o qualsiasi altro effetto inde-siderato mentre sta prendendo Sustiva.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Bisogna sempre prendere Sustiva insieme ad altre medicine che agi-scono contro il virus HIV. Se lei sta cominciando a prendere Sustiva perche` la sua terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, insieme a Sustiva deve cominciare a prendereanche un`altra medicina che prima non aveva mai preso. E` necessario che lei sappia che Sustiva non e` una cura per l`infezione da HIV e che e` possibile che lei continui a contrarre infezionio altre malattie associate all`AIDS. Mentre prende Sustiva deve rimanere sotto il controllo del medico. Non e` stato dimostrato che il trattamento con Sustiva riduca il rischio di trasmetteread altri l`infezione HIV attraverso contatti sessuali o per contaminazione diretta del sangue. Informi il suo medico di qualsiasi malattia o disturbo passato o presente, comprese le malattiedel fegato (come l`epatite B o C), le allergie, le malattie mentali e l`abuso di alcol o tossicodipendenza. Il medico deve anche essere informato di tutte le medicine, vitamine o integratori ali-mentari che lei sta prendendo, ha preso recentemente o ha intenzione di prendere.
USO IN PEDIATRIA:
Possono prendere Sustiva i bambini di tre anni o piu` che sono in grado di in-ghiottire le capsule rigide.
USO IN GRAVIDANZA:
Deve informare il suo medico se e` incinta o se intende iniziare una gravidanza.Se e` incinta potra` prendere Sustiva solo se avra` deciso, con il consiglio del medico, che e` assolutamente necessario. Nei feti di animali trattati con Sustiva si sono osservate malformazionie percio` le donne che prendono Sustiva devono evitare la gravidanza. E` sempre necessario usare un contraccettivo meccanico affidabile (per esempio un preservativo) oltre ad altri metodicontraccettivi quali quelli orali (la pillola) o altri ormonali (per esempio impianto sottocutaneo, iniezione). Se sta allattando al seno, non deve prendere Sustiva.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Durante il trattamento con Sustiva sono stati segnalati capo-giro, difficolta` di concentrazione e sonnolenza. Avvertendo questi sintomi si devono evitare attivita` potenzialmente pericolose come guidare o azionare macchinari.
INTERAZIONI:
Tra le medicine che non si possono prendere contemporaneamente a Sustiva visono: astemizolo, cisapride, terfenadina, midazolam e triazolam. Prendere queste medicine insieme a Sustiva significa creare le condizioni per effetti collaterali molto gravi e/o potenzialmen-te mortali. Sustiva si puo` prendere insieme a molti altri medicinali usati di solito da chi ha l`infezione da HIV, tra i quali gli inibitori della proteasi (come nelfinavir e indinavir) e gli inibitorinucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI). E` necessario aumentare la dose di indinavir quando si prende questo medicinale insieme a Sustiva. E` sconsigliato l`uso del saquinavir dasolo insieme a Sustiva. Se lei sta prendendo l`antibiotico claritromicina, il medico potra` decidere di prescriverle in alternativa un altro antibiotico. Se sta prendendo rifampicina il suo medico leprescrivera` una dose piu` alta di Sustiva. E` necessario che lei informi sempre il medico di tutte le medicine che sta prendendo, ha preso recentemente o intende prendere, comprese quelleottenute senza ricetta medica.
POSOLOGIA:
Le capsule rigide si possono prendere sia ai pasti che lontano dai pasti. La dose pergli adulti e i bambini che pesano da 40 kg in su e` di 600 mg una volta al giorno. La dose per i bambini che pesano meno di 40 kg, da prendere una volta al giorno, e` calcolata in base al pesocorporeo, come mostra la tabella seguente: Peso Dose di Sustivada 13 a < 15 kg 200 mg da 15 a < 20 kg 250 mg da 20 a < 25 kg 300 mgda 25 a < 32,5 kg 350 mg
da 32,5 a < 40 kg 400 mg Il medico le indichera` la dose appropriata. Sustiva deve essere preso ogni giorno. Sustiva nondeve essere mai usato da solo per combattere l`HIV, ma sempre in associazione con altri medicinali anti-HIV. E` essenziale che lei prenda Sustiva esattamente come prescritto dal medico.Non deve interrompere il trattamento senza prima aver consultato il medico.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Cerchi di non saltare nessuna dose. Se le dovesse capitare di saltarla,prenda la dose successiva al piu` presto possibile, ma senza raddoppiarla. Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore piu` indicate per prendere Sustiva, si rivolga al medico o al farmacista. Quando le sue scorte di Sustiva cominciano a scarseggiare, se ne faccia dareancora dal medico o dal farmacista: questo e` molto importante perche` se si smette di prendere
la medicina anche per breve tempo, il virus puo` cominciare a moltiplicarsi e, in questo caso,potrebbe diventare piu` difficile combatterlo.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio rivolgersi al medico o al Pronto Soccorso.