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SURFOLASE

MONSANTOITALIANA SpA
CONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Bustine: acefillinato di ambroxolo 100 mg. Sciroppo: 100 ml contengono:acefillinato di ambroxolo 1 g.
ECCIPIENTI:
Bustine: sodio carbossimetilcellulosa; saccarina sodica; aroma lampone; saccaro-sio. Sciroppo: saccarosio; glicerolo; aroma lampone; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucoregolatore con attivita` antibroncospastica.
INDICAZIONI:
Broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari concomponente spastica bronchiale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco o verso altri derivatixantinici o verso ambroxol. Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`acefillinato di ambroxolo, a dosi adeguate, e` solitamente ben tollerato. In ana-logia con quanto riportato con altri derivati xantinici, in caso di dosi troppo elevate del prodotto,
potrebbero manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, ematemesi, diarrea, cefalea, irrita-bilita`, insonnia, tachicardia, extrasistolia, ipotensione, tachipnea ed occasionalmente albuminuria e iperglicemia. In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi convulsive generalizzatetonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni d`intossicazione. La comparsa di effetti indesiderati puo` richiedere la sospensione del tratta-mento che potra` essere ripreso, se necessario, a dosi piu` basse dopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Benche` l`acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni tos-sici durante le prove sperimentali, si tenga presente che gli effetti tossici dei derivati xantinici
sono solitamente legati a livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono ave-re livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa di una clearance plasmatica rallentata. Al riguardo si tenga presente che numerosi fattori possono ridurre laclearance teofillinica; tra questi l`eta`, l`alcolismo, lo scompenso cardiaco-congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o re-nali, la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina. Il fumo di sigaretta riduce l`emivita plasmatica della teofillina; pertanto, per analogiacon la teofillina, nei fumatori potrebbero essere richieste dosi piu` elevate del farmaco. La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici ecautela richiede l`associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici broncodilatatori. La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambinipiu` piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, malattie epatichee/o renali.
USO IN GRAVIDANZA:
Quantunque non siano stati rilevati effetti negativi dell`acefillinato di ambroxolosullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitato nei primi mesi di gravidanza e nell`ulteriore periodo deve essere limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancatocontrollo dell`asma costituisca un reale rischio per la madre.
INTERAZIONI:
Con furosemide: potenziamento della diuresi. La concomitante somministrazionedi reserpina puo` dar luogo a tachicardia.
POSOLOGIA:
BAMBINI DA 1 A 6 ANNI:
2,5 ml di sciroppo due volte al giorno.
BAMBINI DA 6 A 12 ANNI:
5 ml di sciroppo due volte al giorno. A
DULTI:
1 bustina da 100 mg, oppure 10 ml di sciroppodue volte al giorno. Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo. Il contenuto della bustina va sciolto in acqua.


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