SURFACTAL
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
Ambroxol cloridrato.
ECCIPIENTI:
Acido citrico monoidrato; sodio idrossido; xilitolo; acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Surfattante polmonare.
INDICAZIONI:
Ostetricia: Profilassi dei quadri patologici connessi con un`immaturita` del sistemasurfattante neonatale: in gestanti tra il 187-o ed il 237-o giorno di amenorrea (limiti inclusi) con
minaccia di parto prematuro o con programmazione di espletamento anticipato del parto percause ostetriche. Chirurgia toracica ed addominale - Anestesia e rianimazione: Profilassi e trattamento di complicanze broncopolmonari post-operatorie da interventi di chirurgia toracica ad-dominale - ginecologica e da anestesia.
CONTROINDICAZIONI:
Surfactal e` controindicato nei pazienti con accertata ipersensibilita` al far-maco, affetti da gravi alterazioni epatiche e/o renali, soggetti a convulsioni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Se la durata dell`infusione e` minore delle tre ore consigliate, si possono mani-festare casi di intolleranza come vertigini, nausea, vomito o disturbi circolatori. Molto raramente sono state riportate reazioni allergiche (reazioni cutanee, edema facciale, dispnea, febbre e bri-vidi), ed anafilattiche acute, soprattutto a carico di pazienti allergici anche ad altre sostanze.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il Surfactal e` destinato esclusivamente alla somministrazione per flebo-clisi. L`eventuale somministrazione in bolo, senza diluizione, puo` comportare emolisi al sito di iniezione a causa dell`elevata concentrazione di principio attivo. L`iniezione rapida i.v. in bolodeve essere evitata perche` puo` causare reazioni a livello del SNC. Anche la somministrazione intraarteria deve essere evitata, poiche` puo` comportare edema locale e fenomeni di cicatrizza-zione al sito d`iniezione.
USO IN GRAVIDANZA:
Surfactal per le sue caratteristiche e` destinato ad essere somministrato in don-ne gravide tra il 187-o ed il 237-o giorno di amenorrea (limiti inclusi), non e` pertanto giustificato l`uso in altri periodi della gravidanza. Non vi e` ragione perche` Surfactal venga somministrato du-rante l`allattamento, pur non essendo il principio attivo, contenuto nella specialita`, controindicato nei neonati.
INTERAZIONI:
Surfactal e` compatibile con un concomitante trattamento tocolitico. Il farmaco to-colitico e Surfactal possono essere somministrati mediante lo stesso vaso; in tal caso Surfactal
deve essere dato non diluito mediante pompa di infusione per evitare di infondere fluidi in ec-cesso. Si sconsiglia la somministrazione del tocolitico e di Surfactal diluiti nella stessa soluzione perfusionale a causa dei diversi tempi di somministrazione. E` inoltre possibile il suo uso inassociazione con i glucocorticoidi.
POSOLOGIA:
La somministrazione per infusione deve avvenire per via endovenosa, lentamente,dopo diluizione in 500 ml di soluzione fisiologica o glucosata al 5%; il tempo di infusione deve essere di circa 3 ore (comunque non inferiore a 2 ore). La soluzione per infusione pronta nondeve essere conservata piu` a lungo di 12 ore. Surfactal puo` essere anche somministrato non diluito, tramite pompa d`infusione in un tempo di circa 3 ore (comunque non inferiore a 2 ore)in pazienti, nei quali, l`equilibrio idroelettrolitico deve essere mantenuto sotto controllo. Ostetricia: e` consigliabile la somministrazione giornaliera di 1 flacone da 1 g ed una durata del tratta-mento di 5 giorni in gestanti con programmazione di espletamento anticipato del parto per cause ostetriche. Nei casi di minaccia di parto prematuro la dose puo` essere ripetuta 4 volte adintervalli di 12 ore. Chirurgia toracica ed addominale - Anestesia e rianimazione: 1 flacone da 1 g al giorno per 5 giorni. In caso di intervento chirurgico si consiglia la somministrazione nei2 giorni precedenti, il giorno dell`intervento ed i 2 giorni successivi. Qualora si ritenga opportuno in casi di particolare urgenza e gravita` la somministrazione di 1 g per 5 volte puo` essere effet-tuata ad intervalli di 12 ore.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi. Non sono mai stati osservati segni di intossicazione nell`uomo, tuttaviadagli studi preclinici e` possibile prevedere che il surdosaggio o la somministrazione rapida in bolo possano comportare. diminuzione pressoria, aumento della salivazione, nausea, vomito,spasmofilia. Trattamento. Interruzione del trattamento, stabilizzazione della circolazione, monitoraggio e terapia sintomatica.
STABILITA`:
La soluzione per infusione pronta non deve essere conservata piu` a lungo di 12 ore.
INCOMPATIBILITA`:
Surfactal (pH = 5) non deve essere miscelato con soluzioni il cui valore di pH e`superiore a 6,3 in quanto si potrebbero avere intorbidamenti o flocculazioni.