SUPERO
LIFEPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Cefuroxima sale sodico 1052 mg pari a cefuroxima 1000 mg.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico.
INDICAZIONI:
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta ori-gine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu`
comuni antibiotici. In particolare trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazienti defedatie/o immunodepressi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come con altre cefalosporine, reazioni indesiderabili saranno essenzialmentelimitate a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita`. La possibilita` della comparsa di questi ultimi e` maggiore in individui che in precedenza abbiano manife-stato reazioni di ipersensibilita` ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria. Segnalate le seguenti reazioni secondarie: glossite, nausea, vomito, diarrea,pirosi gastrica, dolori addominali riferiti da alcuni pazienti; molto raramente lieve orticaria o rash cutaneo, prurito, artralgie. Occasionalmente, variazioni transitorie di alcuni parametri di labora-torio come eosinofilia, leucopenia, neutropenia, aumento delle transaminasi sieriche, della bilirubina totale e dell`azotemia. Altre reazioni osservate sono state veritigini, senso di costrizionetoracica, vaginite da Candida in rapporto anche con lo sviluppo di microorganismi non sensibili. Raramente questi fenomeni collaterali sono stati cosi` intensi da richiedere l`interruzione dellaterapia. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporinedeve essere opportunamente ridotta sulla base delle prove di funzionalita` renale. L`uso contemporaneo di altri farmaci nefrotossici aumenta la tossicita` renale e la funzione del rene va assi-duamente controllata.L`uso prolungato di antibiotici puo` favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili. In tale evenienza, adottare le opportune misure terapeutiche.La somministrazionedelle cefalosporine puo` interferire con alcune prove di laboratorio, causando pesudopositivita` della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.
AVVERTENZE SPECIALI:
Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle peni-cilline. Sia a livello clinico che di laboratorio vi e` evidenza di parziale allergenicita` crociata fra
penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno pre-sentato reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo anafilattico specie dopo somministrazione parenterale. La cefalosporina di terza generazione, come altre betalattamine, puo`indurre resistenza microbica, e tale evenienza e` maggiore verso organismi opportunisti specialmente enterobacteriacee e pseudomonas, in soggetti immunodepressi e, probabilmente, asso-ciando fra loro piu` betalattamine. Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positivita` dei tests di Coombs (talora false).
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
In caso di somministrazione contemporanea o ravvicinata di farmaci nefrotossici(p. ed. Kanamicina, streptomicina, neomicina, colistina, ecc.) la funzione del rene deve essere assiduamente controllata. Le cefalosporine vanno somministrate con cautela ai pazienti in trat-tamento con diuretici potenti (furosemide e acido etacrinico) poiche` si sospetta che terapie di questo tipo possono danneggiare la funzionalita` renale. La somministrazione contemporaneadi Probenecid e Cefuroxima rallenta la secrezione tubolare di quest`ultima determinando concentrazioni plasmatiche di Cefuroxima piu` alte e piu` prolungate.
POSOLOGIA:
Supero va somministrato per via parenterale. La somministrazione del farmaco dinorma non provoca manifestazioni di sorta nel punto di iniezione. Dosaggio: varia in rapporto
alla gravita` del singolo caso.
S UPERO INTRAMUSCOLARE:
Adulti: 1,5 - 3 g/die (2-4 somministra-zioni); Bambini: 30-100 mg/kg/die (2-4 somministrazioni). Preparazione della sospensione: aggiungere al flacone il contenuto della fiala annessa: si ottiene una sospensione lattescente.
SOVRADOSAGGIO:
La Cefuroxima e` dializzabile. In caso di sovradosaggio il farmaco puo` essere eli-minato mediante trattamento emodialico o dialisi peritoneale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto in sospensione deve essere usato immediata-mente dopo la ricostituzione con il volume indicato di solvente. Il prodotto in soluzione e` stabile per 5 ore se conservato a temperatura ordinaria e per 48 ore se conservato a 4 -oC.