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STREPTOSIL


STREPTOSILCON NEOMICINA

1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
STREPTOSIL con neomicina.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
10 g di polvere contengono:
Principi attivi
Neomicina solfato 0,05 g; solfatiazolo 9,95 g.
20 g di pomata contengono:
Principi attivi
Neomicina solfato 0,1 g; solfatiazolo 0,4 g.
Eccipienti: olio di vaselina; vaselina bianca; cera bianca.
3) FORMA FARMACEUTICA
Polvere.
Pomata.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi,
piccole bruciature e ferite infette).
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` accertata o presunta a sulfamidici e neomicina.
Non utilizzare nelle infezioni del condotto uditivo, ne` in
vicinanza degli occhi.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
Sono possibili manifestazioni locali o sistemiche di
ipersensibilita` ai componenti la specialita`, (arrossamento,
gonfiore, prurito). Poiche` tali manifestazioni possono aggravarsi
e` necessario alla loro prima comparsa interrompere il trattamento
e consultare il medico per un`appropriata terapia.
Come per ogni chemioterapico, l`uso prolungato puo` causare
sovrainfezioni da microorganismi resistenti, compresi i miceti. Se
cio` accade il trattamento deve essere sospeso e va consultato il
medico.
In caso si verifichino altri effetti indesiderati consultare il
farmacista o il medico curante.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
A causa del rischio potenziale di lesioni al rene e all`occhio
da neomicina, si deve evitare l`uso prolungato o l`impiego di
elevata quantita` della specialita` su zone di cute estesa
ulcerata, come infezioni cutanee secondarie a estese ustioni,
ulcere trofiche ed in tutte le condizioni in cui e` possibile
l`assorbimento di neomicina.
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo`
dare origine a femoneni di sensibilizzazione.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Durante la gravidanza e l`allattamento il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto
controllo del medico.
5.6) INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE
Nessuna.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Polvere
Sollevare il cappuccio colorato, premere ritmicamente e a fondo le
due facce del flacone essendolo orizzontalmente o leggermente
obliquo; aspergere leggermente con la polvere la regione
interessata e ricoprire con garza sterile; rinnovare
l`applicazione due volte al giorno. Si raccomanda di praticare
un`aspersione leggera, usando il minimo indispensabile di polvere
per evitare la formazione di croste e permettere una rapida
solubilizzazione e diffusione dei componenti. Non superare le dosi
consigliate.
Pomata
Applicare un sottile strato di pomata 2-3 volte al giorno. Non
superare le dosi consigliate.
5.8) SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, SOCCORSI DI URGENZA, ANTIDOTI)
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Eventuali fenomeni tossici dovrebbero essere ricondotti alle
componenti solfatiazolo e neomicina. In caso di sospetto
sovradosaggio si deve ricorrere immediatamente al medico.
5.9) AVVERTENZE
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il Medico.
Nella prima infanzia il prodotto va somministrato in casi di
effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro correttamente conservato.
6.3) SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Scatola di polvere 10 g.
Tubo di pomata da 20 g.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Firenze - Via Pellicceria, 10
Dividione FHER
Prodotto da
Officina Farmaceutica comune Montefarmaco S.p.A., Farmaka s.r.l.,
Medisca s.r.l. - Pero (MI).
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
023589031 polvere
023589043 pomata.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *


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