STRANOVAL
TEOFARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: betametasone valerato 0,122 g, destrano solgato sale so-dico 32.000 U.
ECCIPIENTI:
Clorocresolo; polierilencetilstearilete, alcool cetostearilico; vaselina bianca; paraffinaliquida; acido citrico monoidrato; sodio fosfato bibasico; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato dermatologico.
INDICAZIONI:
Lesioni traumatologiche; ematomi, ecchimosi, tumefazioni, contusioni, distorsio-ni, tenosinoviti, tenovaginaliti, fibroniti; manifestazioni distrofiche ed eczematose provocate dal
contatto con apparecchi gessati. Flebopatie: affezioni venose superficiali, flebiti superficiali, pe-riflebiti varicose, ipodermiti post-flebitiche, emorroidi; angiodermiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti. Infezioni tubercolari e virali dellacute trattata (herpes, varicella, ecc.). Acne rosacea. Ulcere cutanee. Dermatosi nei bambini di eta` inferiore ad 1 anno.
EFFETTI COLLATERALI:
Analogamente agli steroidi topici molto attivi l`applicazione prolungata in quantita` elevate del prodotto o il trattamento di ampie superfici corporee puo` provocare un as-sorbimento sistemico tale da produrre alterazioni da ipercorticalismo. Questo effetto puo` verificarsi piu` facilmente nei bambini (per un alto rapporto fra superficie cutanea e peso corporeo) e quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo. Trattamenti prolungati ed intensi con prepa-razioni di corticosteroidi molto attivi possono provocare lesioni atrofiche a livello cutaneo quali:
strie, ipopigmentazione, assottigliamento, ectasia dei vasi superficiali e porpora, particolamente quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo o laddove siano interessate le pliche cuta-nee. Raramente ed a seguito di trattamenti prolungati sono stati riferiti: irritazione locale,
sensazione di bruciore, iperpigmentazione, ipertricosi ed eruzioni acneiche, follicolite, dermatite allergica da contatto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Uso esterno. I bambini possono assorbire dosi proporzionalmentemaggiori di cortisonico rispetto ad un adulto, risultando quindi piu` sensibili agli effetti sistemici.
Tenere il preparato lontano dagli occhi. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia,il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico. Si sconsiglia l`uso nei primi tre mesi di gravidanza. L`uso prolungato o ripetuto del prodotto puo`dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali da laboratorio puo` provocare anomalie nello sviluppo fetale. Larilevanza di questo dato sperimentale non e` stata constatata nell`uomo: nelle gestanti gli steroidi topici dovrebbero essere usati soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto diretto controllo delmedico e comunque non su aree cutanee estese, in grande quantita` o per periodi prolungati. L`uso del bendaggio occlusivo aumenta l`assorbimento degli steroidi topici e puo` provocare di-sturbi dell`omeostasi; nei bambini il pannolino puo` fungere da bendaggio occlusivo.
AVVERTENZE:
Il destrano solfato, eparinoide di sintesi, per applicazioni topiche non induce alcunamodificazione del tempo di coagulazione, anche nei trattamenti protratti. E` opportuno tenere presente che a causa del corticosteroide contenute in questa preparazione, la terapia protrattadovrebbe essere evitata particolarmente nei bambini nei quali una soppressione dell`attivita` surrenalica puo` verificarsi con maggiore frequenza anche senza l`impiego del bendaggio occlusivo.Evitare che il prodotto venga a contatto con gli occhi in quanto potrebbe determinarsi insorgenza di glaucoma. Nel trattamento di sovrainfezioni di lesioni infiammatorie deve essere impiegata una terapia antimicrobica appropriata. In caso di diffusione dell`infezione, sospendere la terapiasteroidea topica e sommininistrare antibatterici sistemici.
INTERAZIONI:
Non si conoscono fenomeni di interazioni tra Stranoval ed altri farmaci.
POSOLOGIA:
Applicare Stranoval direttamente sulla lesione 2-3 volte al giorno. Si consiglia dimassaggiare a lungo dopo la medicazione al fine di favorire il completo assorbimento. Nelle flebiti si raccomanda di non massaggiare onde evitare la mobilizzazione di eventuali trombi; e` pos-sibile applicare Stranoval su una compressa di garza da porre a contatto con la cute.
SOVRADOSAGGIO:
E` molto improbabile l`evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in casodi sovradosaggio cronico o di abuso possono manifestarsi segni di ipercorticalismo; in tal caso e` necessario sospendere il farmaco.