STAMARILPASTEUR
AVENTIS PASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Sospensione liofilizzata in mezzo stabilizzante di virus della febbre gialla vivoattenuato (ceppo 17D esente da leucosi aviaria) coltivato su embrione di pollo esente da leucosi
aviaria 1000DL50 per il topo (minimo).
ECCIPIENTI:
Diluente speciale qba 0,5 ml.
INDICAZIONI:
Prevenzione della febbre gialla. La vaccinazione e` raccomandata per chi debba re-carsi in zone endemiche anche per brevi periodi o per chi vi risieda. Per essere ufficialmente
riconosciuta la vaccinazione dovra` essere effettuata presso un Centro autorizzato e registratasul libretto internazionale di vaccinazione (OMS) con firma del medico vaccinatore. Il documento potra` essere richiesto solo per soggetti di eta` superiore ad un anno ed avra` validita` di 10 annia partire dal 10-o giorno successivo alla vaccinazione.
CONTROINDICAZIONI:
Le controindicazioni alla vaccinazione contro la febbre gialla sono quelledelle comuni vaccinazioni e cioe
`:
Malattie infettive in atto, neoplasie, terapie immunosoppressive in corso, cardiopatia scompensata, nefropatie acute. Le controindicazioni specifiche sono:allergia alle proteine dell`uovo; pregresse affezioni neurologiche. Le gestanti ed i bambini di eta` inferiore ai 6 mesi non dovrebbero essere vaccinati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Ipersensibilita
`:
si consiglia di effettuare un test di tollerabilita` nei sog-getti allergici somministrando per via intradermica 0,1ml di vaccino. In assenza di reazione locale (papula circondata da un alone di eritema entro i 10-15 minuti successivi l`iniezione) irestanti 0,4 ml potranno essere iniettati per via sottocutanea o intramuscolare. La tollerabilita` del vaccino Stamaril Pasteur e` buona. Molto raramente sono osservate reazioni generali comecefalea, mialgia, febbre moderata tra il 5-o ed il 12-o giorno dopo la vaccinazione, per le quali si consiglia un trattamento sintomatico.
POSOLOGIA:
La primo-vaccinazione consta di un`iniezione sottocutanea di una dose da 0,5 ml divaccino ricostituito. Richiami: le Norme Internazionali di Sanita` prevedono un`iniezione da 0,5ml
ogni 10 anni.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Ricostituire con cura il vaccino iniettando il diluente conte-nuto in siringa nella fiala contenente il liofilizzato. Dopo completa dissoluzione il vaccino sara`
riaspirato nella siringa che sara` cosi` pronta per l`uso. Agitare vigorosamente. Iniettare il vaccinoper via sottocutanea o intramuscolare. Il vaccino ricostituito deve essere mantenuto al riparo dalla luce e deve essere iniettato entro un`ora dalla ricostituzione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura compresa tra +2-oC e+8-oC. Validita
`:
tre anni. In caso di interruzione della catena del freddo, differenti studi hanno
dimostrato che il vaccino non veniva alterato dopo esposizione di 2 settimane a 37-oC o di 6mesi a 20-25-oC.