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SPIROLANG

SITLABORATORIO FARMAC. Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Spironolattone.
ECCIPIENTI:
Spirolang
25:
amido di mais; magnesio stearato. Capsula opercolata: eritrosina (E127); indigotina (E 132); titanio biossido (E 171); gelatina. Spirolang
50:
amido di mais. Capsula opercolata: ferro ossido (E 172); eritrosina (E 127); titanio biossido (E 171); gelatina. Spi-rolang
100 :
amido di mais; magnesio stearato. Capsula opercolata: ferro ossido (E 172); indigotina (E 132); titanio biossido (E 171); gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diuretico - antiipertensivo.
INDICAZIONI:
Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario(scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficacio tollerate.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza renale acuta, anuria, iperpotassiemia.
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di trattamento con spironolattone sono stati segnalati: sonnolenza;cefalea; disturbi della motilita` gastrointestinale; eruzioni cutanee; torpore; rialzi termici; atassia;
ginecomastia; impotenza transitoria; lievi effetti androgeni (compreso irsutismo); irregolarita`del ciclo mestruale. Tali effetti collaterali sono, in genere, reversibili con la sospensione del trattamento; in rari casi la ginecomastia puo` persistere.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come ogni farmaco ad alta attivita` biologica, il preparato va sommini-strato nei casi di effettiva necessita`. In particolare nelle donne in gravidanza presunta o accertata e nelle nutrici, l`impiego di Spirolang richiede che i potenziali effetti terapeutici siano valutatiin rapporto con i possibili rischi per la madre e il feto.
AVVERTENZE:
Come altre sostanze che interferiscono con attivita` ormonali, lo spironolattone, som-ministrato a dosi molto piu` elevate di quelle terapeutiche per tempi molto prolungati, puo` talora determinare nel ratto un aumento dell`incidenza di alcuni tipi di processi eteroplastici. Allo stato attuale delle conoscenze scientifiche non e` possibile attribuire a queste osservazioni alcun si-curo significato per l`uomo. Durante la terapia con Spirolang si consiglia di astenersi dalla somministrazione di sali di potassio e dalla prescrizione di diete ricche di tale elemento, a meno che non si pratichi contemporaneamente un trattamento con cortisonici. Va tenuta presente la pos-sibilita` di variazioni a carico dell`omeostasi idroelettrolitica connesse con l`azione diuretica dello
Spirolang, vanno pertanto valutate attentamente eventuali disionie. Lo Spirolang puo` indurre: iperpotassiemia, che in presenza di insufficienza renale puo` raggiungere valori elevati tali da in-durre anche arresto cardiaco; stati iponatriemici, clinicamente evidenziabili con secchezza delle
fauci, sete e sonnolenza, evenienza questa piu` frequente se il preparato viene somministrato in associazione con altri diuretici; rialzi azotemici, soprattutto in presenza di insufficienza renale;lieve stato di acidosi metabolica.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessuno.
INTERAZIONI:
Lo spironolattone puo` indurre un potenziamento dell`azione dei farmaci antiiperten-sivi. Pertanto il dosaggio di questi ultimi, specie se ganglioplegici, quando somministrati in associazione, dovrebbe essere ridotto almeno della meta`. Lo Spirolang puo` essereopportunamente associato con altri diuretici ottenendosi cosi` un`azione additiva utile per il conseguimento di un effetto diuretico piu` rapido.
POSOLOGIA:
La posologia giornaliera varia da 100 a 200 mg in dosi frazionate. Nei bambini siconsiglia di ridurre opportunamente la dose, rapportandola mediamente a 3 mg/kg di peso corporeo. Negli stati ipertensivi il trattamento deve essere protratto impiegando una posologia me-dia di 100-200 mg/die; tale schema puo` essere variato in funzione della risposta clinica individuale. Lo Spirolang esplica effetti sinergici con diversi ipotensivi (rauwolfia, ganglioplegi-ci, ecc.); il dosaggio di questi, impiegati in associazione con SPIROLANG, dovra` quindi essere opportunamente ridotto.
SOVRADOSAGGIO:
Segno piu` frequente di sovradosaggio e` l`iperpotassiemia che e` conseguenza so-prattutto dell`uso concomitante di sali di potassio o di agenti risparmiatori di potassio, oppure
si manifesta in soggetti anziani ed in presenza di spiccata contrazione della diuresi. L`iperpotas-siemia puo` essere trattata con diuretici che aumentano l`escrezione di potassio, mediante infusione rapida di soluzione glucosata ipertonica (20-50%) e insulina pronta (0,25-0,5 U/gglucosio).


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