SPIROFUR
BRUNOFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Spironolattone 50 mg; furosemide 20 mg.
ECCIPIENTI:
Lattosio; talco; cellulosa microgranulare; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; ge-latina; eritrosina (E127); titanio biossido (E 171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione diuretica costituita da spironolattone e furosemi-de. La furosemide e` un diuretico che inibisce il riassorbimento del sodio a livello dell`ansa di Henle e dei tubuli contorti prossimale e distale e determina prevalentemente una diuresi cloro-sodica accompagnata da deplezione di potassio. Lo spironolattone, strutturalmente simile all`aldosterone, agisce da inibitore competitivo di questo ormone aumentando l`escrezione diacqua e di sodio e riducendo l`eliminazione di potassio. Lo Spirofur
(R) associando un diuretico
"depletore" con un risparmiatore di potassio, aumenta l`efficacia dei singoli componenti e per-mette una buona risposta anche nei casi resistenti alla precedente terapia diuretica, oltre a prevenire la deplezione di potassio.
INDICAZIONI:
Stati edematosi (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica,sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa da iperaldosteronismo primario e secondario.
Ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente effi-caci o tollerate.
CONTROINDICAZIONI:
Gravidanza accertata o presunta e allattamento, insufficienza renale acuta,anuria, iperazotemia ed oliguria in presenza di grave compromissione renale, ipersensibilita` individuale accertata ai singoli componenti. Come per tutti i diuretici e` consigliabile iniziare il trat-tamento della cirrosi epatica con ascite in ambiente ospedaliero.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti collaterali segnalati con l`uso di spironolattone comprendono sonno-lenza, cefalea, disturbi della motilita` gastrointestinale, eruzioni cutanee, confusione mentale, rialzi termici, atassia, ginecomastia, disturbi dell`erezione, lievi effetti androgeni compreso irsu-tismo, irregolarita` dei ciclo mestruale. Tali effetti collaterali sono, in genere, reversibili con la sospensione dei trattamento; in rari casi la ginecomastia puo` persistere. Gli effetti collaterali se-gnalati con l`uso della furosemide comprendono varie forme di dermatite, eritema multiforme, prurito, parestesia, offuscamento della vista, ipotensione posturale, nausea, vomito, diarrea e,piu` raramente, anemia, leucopenia, anemia aplastica e porpora trombocitopenica. Sono stati segnalati anche casi reversibili di sordita` e tinnito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento dell`edema e dell`ipertensione con diuretici dovrebbe es-sere valutato nel singolo paziente verificandone l`idoneita`. Come con tutti i diuretici e specialmente dopo trattamento protratto con dosi elevate, possono comparire alterazioni dei bilancioidrico ed elettrolitico. Una diuresi eccessiva da iperdosaggio puo` comportare, specie nei soggetti anziani, disidratazione ed ipovolemia con collasso circolatorio e possibilita` di trombosi va-scolare ed embolia. Si raccomanda pertanto di effettuare controlli periodici degli elettroliti plasmatici, della funzionalita` renale, della riserva alcalina, della glicemia o dell`uricemia. Quandola sodiemia raggiunge un valore inferiore a 130 mEq/l, o la potassiemia un valore superiore a 5 mEq/l il trattamento deve essere interrotto.
AVVERTENZE SPECIALI:
Onde evitare il rischio di iperpotassiemia, e` consigliabile non associare Spi-rofur a supplementazione dietetica o farmacologica di potassio, salvo in casi estremamente
particolari. Come altre sostanze che interferiscono con attivita` ormonali, lo spironolattone,somministrato a dosi molto piu` elevate di quelle attive e per periodi molto prolungati, puo` talora determinare nel ratto un aumento dell`incidenza di alcuni tipi di processi eteroplastici. Allo statoattuale delle conoscenze non e` possibile attribuire a tali osservazioni alcun significato per l`uomo.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
non sono noti nelle normali con-dizioni di uso terapeutico.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in gravidanza presunta od accertata, l`impiego dello Spirofur e`controindicato. Il suo eventuale utilizzo richiede che i potenziali effetti terapeutici siano valutati in rapporto a possibili rischi per la madre e per il feto. Lo spironolattone e la furosemide, principiattivi dell`associazione, si ritrovano nel latte materno, quindi e` opportuno provvedere all`alimentazione artificiale del neonato. I diuretici possono inibire la lattazione.
INTERAZIONI:
Spirofur potenzia l`effetto degli antiipertensivi e richiede quindi l`aggiustamento deidosaggio. Puo` causare o aggravare una iponatremia; incrementa la tossicita` dei salicilati e la
nefrotossicita` della cefaloridina, aumenta l`effetto della tubocurarina e diminuisce quello delleamine pressorie. Puo` causare ipercalcemia asintomatica ed aumento reversibile del BUN specie nell`insufficienza renale e raramente scatenare crisi gottose. Puo` rendere manifesto un dia-bete mellito latente.
POSOLOGIA:
Da 2 a 8 o piu` capsule al giorno secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` consigliabile eseguire controlli ripetuti della crasiematica, degli elettroliti e della glicemia, dell`equilibrio acido-base, della pressione arteriosa,
della volemia, dell`elettrocardiogramma (ECG) e sulla base delle variazioni di tali parametri sara`necessario procedere in senso correttivo.