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SPIRODERM

MONSANTOITALIANA SpA
CONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono spironolattone 5 g.
ECCIPIENTI:
Palmitostearato di etilenglicole e poliossietilenglicole, gliceridi poliglicosilati saturi,paraffina liquida, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato
sodico, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati antiacne per uso topico.
INDICAZIONI:
Trattamento topico dell`acne.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Non applicare in corso di gravi-danza ed allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni casi, specie all`inizio del trattamento, puo` verificarsi senso di sec-chezza cutanea, che tende a regredire spontaneamente, pur continuando le applicazioni. Raramente, si possono manifestare sintomi di prurito, eritema ed irritazione cutanea, che solo inpochissimi casi richiedono l`interruzione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Anche se il prodotto, applicato topicamente, non da` luogo ad assorbi-mento sistemico ne` del principio attivo, ne` del suo metabolita, e` comunque opportuno evitarne l`applicazione in corso di gravidanza ed allattamento. E` consigliabile evitare l`applicazione delprodotto prima o durante un`elioterapia.
AVVERTENZE:
L`uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, puo` dare origine afenomeni di sensibilizzazione; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il prodotto, per le sue caratteristiche chimiche, puo` presentare un leggeroodore sulfureo, che non ne pregiudica la validita`, l`efficacia e la sicurezza.
INTERAZIONI:
La documentata assenza di assorbimento percutaneo dello spironolattone escludela possibilita` di interazioni sistemiche. La contemporanea somministrazione di antiandrogeni per via sistemica, per lo piu` nel sesso femminile, puo` potenziarne l`efficacia terapeutica. Percontro, l`utilizzo contemporaneo di androgeni per via sistemica puo` ostacolarne l`attivita` terapeutica a livello cutaneo. La contemporanea somministrazione di antibiotici ed antiinfiammatoriper via orale, nei casi di acne con contemporanea infezione cutanea, puo` risultare utile.
POSOLOGIA:
Uso Esterno. La posologia consigliata e` la seguente: Viso: 2 applicazioni di cremaal giorno, di 2 cm per ogni emiviso (1 cm = 13,5 mg di spironolattone). Dorso/Torace: 2 applicazioni di crema al giorno, di 2 o piu` cm, su giudizio medico. Durata del trattamento. Il trat-tamento deve essere proseguito per almeno 2 mesi. Modalita` e tempi per un eventuale prolungamento del trattamento andranno stabiliti dal medico curante.


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