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SPASMOCIBALGINA

NOVARTIS FARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Propifenazone 440 mg; drofenina cloridrato 40 mg.
ECCIPIENTI:
Massa per supposte 35.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico - Antispastico.
INDICAZIONI:
Spasmi della muscolatura liscia con spiccata componente dolorosa.
CONTROINDICAZIONI:
Il prodotto e` controindicato nei pazienti allergici ai componenti della Spa-smo-Cibalgina e nei ragazzi con eta` inferiore ai 14 anni. Spasmo-Cibalgina non deve essere assunta da pazienti allergici al propifenazone o farmaci simili (ad esempio il metamizolo,aminofenazone, fenazone, fenilbutazone), all`aspirina o altri antiinfiammatori (se questi farmaci hanno causato asma o altre reazioni allergiche), alla drofenina cloridrato. Spasmo-Cibalgina e`inoltre controindicata nei pazienti con le seguenti disfunzioni: insufficienza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (favismo), porfiria, glaucoma, stenosi meccanica del tratto intestinale, me-gacolon, ileo paralitico, stitichezza cronica, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, miastenia grave, granulocitopenia, intossicazione da analgesici.
EFFETTI INDESIDERATI:
Raramente, in soggetti ipersensibili, possono verificarsi disturbi digestivi (nau-sea, vomito, dolori addominali) ed eruzioni cutanee con o senza prurito, orticaria, edema od altre manifestazioni allergiche. Potrebbero verificarsi, inoltre, per la presenza di drofenina, disturbidi tipo anticolinergico quali: secchezza delle fauci, disturbi della visione con midriasi, aritmie cardiache con tachicardia, stipsi (specie nei soggetti anziani), aumento della pressione oculare.In caso di effetti collaterali interrompere il trattamento e consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco deve essere assunto solo per il periodo necessario a con-trollare i dolori. Non superare le dosi e i tempi di terapia descritti senza prima aver consultato il medico. I pazienti che soffrissero dei seguenti disturbi: asma, allergie, ipertiroidismo, disturbirenali, al fegato o cardiovascolari, devono consultare il medico prima di assumere Spasmo-Cibalgina. Nei pazienti ipersensibili, dosi elevate e prolungate del prodotto, possono determinaredanni a carico del sangue (granulocitopenia e raramente agranulocitosi). Qualora durante il trattamento comparissero febbre e/o mal di gola persistenti, alterazione della pelle o delle mucose,si raccomanda di sospendere immediatamente la terapia e consultare il medico.
AVVERTENZE:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE AUTOVEICOLI O UTILIZZARE MACCHINE. Poiche` il prodot-to puo` dare disturbi alla vista, devono tenere presente cio` i pazienti che conducano autoveicoli o usino macchine. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Durante la gravidanza, specialmente nei primi3 mesi, Spasmo-Cibalgina deve essere usata solo in caso di effettiva necessita` e sotto diretto controllo del medico. Inoltre, Spasmo-Cibalgina non dovrebbe essere assunta nelle ultime 4settimane di gravidanza in quanto potrebbe ritardare il parto. Poiche` le sostanze attive contenute nella Spasmo-Cibalgina passano attraverso il latte materno, deve essere fatta una scelta tra lasospensione del farmaco e lo svezzamento del neonato.
INTERAZIONI:
Il propifenazone, come tutti i farmaci di questo tipo, puo` accentuare gli effettidell`alcool, pertanto, si sconsiglia di assumere alcolici durante il trattamento con Spasmo-Cibalgina. Se il paziente fosse gia` in trattamento con uno dei seguenti farmaci: antifebbrili, anti-staminici, antidiabetici orali, anticoagulanti orali, antidepressivi, farmaci per disturbi cardiaci, deve informare il medico prima di farsi prescrivere Spasmo-Cibalgina.
POSOLOGIA:
ADULTI ED ADOLESCENTI DAI 14 ANNI IN POI:
1-2 supposte al giorno, per un periodo nonsuperiore a qualche giorno. Si raccomanda di non superare le dosi e i tempi di terapia consigliati, senza aver prima consultato il medico.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono verificarsi i seguenti sintomi: perdita di cono-scenza, abbassamento della pressione arteriosa, stitichezza, arrossamenti della pelle, difficolta`
respiratorie, convulsioni. In caso di sovradosaggio chiamare immediatamente il medico. Il me-dico deve provocare il vomito nel paziente o fare una lavanda gastrica, somministrare carbone attivo e sale amaro.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30 -oC


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