SPASENSOMATICO 40
F.I.R.M.A. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ottilonio bromuro 40 mg, diazepam 2 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microgranulare, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sale sodico,silice precipitata, magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido,
talco, polietilenglicoli, ferro ossidi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antispastici in associazione con psicolettici.
INDICAZIONI:
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell`apparato gastro-intestinale.
CONTROINDICAZIONI:
Controindicato nel primo trimestre di gravidanza, in soggetti con glaucoma,ipertrofia prostatica, sindrome di occlusione intestinale o con ritenzione urinaria. Generalmente controindicato nell`ulteriore periodo di gravidanza e nell`allattamento. Non e` di norma racco-mandabile l`impiego di benzodiazepine nella prima infanzia. Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Controindicato nel primo trimestre di gravidanza, in soggetti con glaucoma, iper-trofia prostatica, sindrome di occlusione intestinale o con ritenzione urinaria. Miastenia grave.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sonnolenza, vertigini, confusione e raramente atassia. Tali effetti indesideratisono piu` frequenti in pazienti anziani o debilitati. Se si tratta di segni di sovradosaggio relativo, essi scompaiono spontaneamente in pochi giorni oppure dopo aggiustamento della posologia.Piu` raramente possono osservarsi cefalea, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolori addominali, irritabilita`, palpitazioni. Eccezionalmente sono stati riferiti, con l`uso di benzodiazepinici, disturbidella visione, ipotensione, prurito, secchezza della bocca, eruzioni cutanee, scialorrea, depressione, confusione, allucinazioni, casi di granulocitopenia, variazioni dei tassi ematici delle tran-saminasi, della fosfatasi, della bilirubina.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per la reattivita` individuale molto variabile agli psicofarmaci, la posolo-gia dello Spasen Somatico 40 va fissata in limiti prudenziali in pazienti anziani o debilitati. I pazienti sotto trattamento con Spasen Somatico 40, cosi` come con qualsiasi altro farmacopsicotropo, dovrebbero astenersi da consumare bevande alcoliche, mentre si trovano sotto l`effetto del medicamento, essendo imprevedibili le reazioni individuali. Soggetti predisposti, setrattati con benzodiazepine a dosi elevate e per periodi prolungati, possono presentare dipendenza, cosi` come avviene con altri farmaci ad attivita` ipnotica, sedativa ed atarassica. In casodi trattamento prolungato e` consigliabile procedere a controlli del quadro ematico e della funzione epatica
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
in base alle modalita` d`impiego,alla dose ed alla sensibilita` individuale puo` influenzare la capacita` di reazione. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
in gravidanza, dopo il primo trimestre e nell`allattamento, il farmaco va usato incaso di effettiva necessita` quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi
possibili.
INTERAZIONI:
Associato a farmaci ad attivita` centrale come neurolettici, antidepressivi, ipnotici,analgesici ed anestetici, lo Spasen Somatico 40 puo` rinforzare l`azione sedativa. L`associazione
con altri psicofarmaci, richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico, ad evitareinattesi effetti indesiderabili da interazione.
POSOLOGIA:
1-3 compresse al di`, preferibilmente dopo i pasti, secondo il giudizio del medico.Tuttavia la posologia dovra` essere guidata dalle caratteristiche dell`associazione e non da quelle dei singoli componenti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamen-te stabilita dal medico, che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati. Durata del trattamento: e` in relazione alla natura e alla gravita` della patologia, secondo il giudiziodel medico.
SOVRADOSAGGIO:
Nell`animale, l`ottilonio bromuro si e` dimostrato praticamente privo di tossicita`.Di conseguenza anche nell`uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Manifestazioni di sovradosaggio del diazepam includono sonnolenza, confusione,coma, riflessi ridotti. La respirazione, il polso e la pressione sanguigna dovrebbero essere controllati sebbene generalmente questi effetti siano minimi durante il sovradosaggio. Misure ge-nerali di supporto dovrebbero essere adoperate insieme ad immediato lavaggio gastrico.