SOLUVIT
FRESENIUSKABI ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Tiamina mononitrato (3,1 mg) pari a tiamina 2,5 mg, riboflavina sodiofosfato(4,9 mg) pari a riboflavina 3,6 mg, nicotinamide 40 mg, piridossina cloridrato (4,9 mg) pari a
piridossina 4,0 mg, sodio pantotenato (16,5 mg) pari a acido pantotenico 15,0 mg, sodioascorbato (113 mg) pari ad acido ascorbico 100 mg, biotina 60 mcg, acido folico 0,4 mg, cianocobalamina 5,0 mcg. Osmolarita` in 5 ml di acqua: 1000 mosm/Kg di acqua; pH in 10 ml diacqua: 5.
8 ECCIPIENTI:
Glicina, Metile p-idrossibenzoato, sodio edetato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Additivi per soluzioni endovena.
INDICAZIONI:
E` indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti, adulti e bambini, comesupplemento di vitamine idrosolubili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti; in particolare non iniettare in sog-getti che abbiano presentato segni d`intolleranza alla tiamina (Vit B1) o al metil p-idrossibenzoato.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono insorgere reazioni allergiche in pazienti ipersensibili ai componenti diSoluvit (per es. tiamina o metil p-idrossibenzoato).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Soluvit deve essere diluito prima dell`uso. Se viene disciolto in soluzioniacquose, la soluzione cosi` ottenuta deve essere protetta dalla luce; questa precauzione non e` necessaria se viene diluito con Intralipid per l`azione protettiva dell`emulsione lipidica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sembra che alcune neuropatie ottiche rispondano in modo positivo a dosimassime di idrossicobalamina, mentre sono influenzate in modo negativo dalla cianocobalamina. L`acido folico puo` provocare l`abbassamento delle concentrazioni sieriche di fenitoina e ma-scherare l`anemia perniciosa. Non sono stati effettuati studi sulla funzione riproduttiva nell`animale o studi clinici in donne gravide; cio` non di meno, la tollerabilita` della somministra-zione di vitamine idrosolubili durante la gravidanza e` ampiamente documentata in letteratura.
INTERAZIONI:
La vitamina B6 puo` ridurre gli effetti della levodopa
POSOLOGIA:
Il contenuto di un flaconcino di Soluvit costituisce la quantita` giornaliera necessariaper adulti e per bambini di peso corporeo superiore a 10 Kg. I bambini di peso inferiore ai 10
Kg dovrebbero ricevere 1/10 del contenuto del flaconcino per ogni Kg di peso corporeo. Soluvitdeve essere disciolto prima dell`uso. Tutte le diluizioni vanno eseguite in modo asettico. Adulti e bambini di eta` pari o superiore a 11 anni: Il contenuto di un flaconcino liofilizzato deve esserericostituito in condizioni asettiche aggiungendo 10 ml di: 1) Vitalipid Adulti; 2) Intralipid 10% / Intralipid 20%; 3) Acqua per iniezioni; 4) Glucosata priva di elettroliti (5%-60%). La soluzionecosi` ottenuta non puo` essere usata da sola, ma deve essere a sua volta diluita. Se il prodotto e` stato ricostituito con le soluzioni 1 o 2, la soluzione ottenuta deve essere a sua volta diluita soloin Intralipid. Se la ricostituzione avviene con 3 o 4, la soluzione ottenuta deve essere a sua volta diluita in Intralipid o in soluzione glucosata priva di elettroliti (5%-60%). Bambini di eta` inferiorea 11 anni: il contenuto di un flaconcino liofilizzato deve essere ricostituito in condizioni asettiche aggiungendo 10 ml di: 1) Vitalipid Bambini; 2) Intralipid 10% / Intralipid 20%; 3) Acqua periniezioni; 4) Glucosata priva di elettroliti (5%-60%). Ai bambini di peso inferiore ai 10 Kg va somministrato 1 ml della soluzione, preparata come detto sopra, per Kg di peso corporeo e pergiorno. Ai bambini di peso pari o superiore a 10 Kg vanno somministrati 10 ml (1 flaconcino) al giorno. La soluzione cosi` ottenuta non puo` essere usata da sola, ma deve essere a sua voltadiluita. Se il prodotto e` stato ricostituito con le soluzioni 1 o 2, la soluzione ottenuta deve essere a sua volta diluita solo in Intralipid. Se la ricostituzione avviene con 3 o 4, la soluzione ottenutadeve essere a sua volta diluita in Intralipid o in soluzione glucosata priva di elettroliti (5%-60%).
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da vitamine idrosolubili. In casodi sovradosaggio non e` necessario un trattamento specifico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a 2-o- 15-oC al riparo dalla luce.
MINSAN Confezioni Euro CL N027984018 AD IV 10FL 10ML 57,
50 H RICETTA:
Hos
SOS:
TIAMINA MONONITRATO/RIBOFLAVINA/SODIO FOSFATO/NICOTINAMIDE/PIRIDOSSINA