SINTAMINHEPA
FRESENIUS KABI ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml di soluzione (di l-aminoacidi selettivi essenziali e non essenziali all`8%)contengono: l-isoleucina 0,9 g, l-leucina 1,1 g, l-lisina base 0,61 g (l-lisina acetato 0,860 g), lmetionina 0,10 g, l-treonina 0,45 g, l-triptofano 0,076 g, l-fenilalanina 0,1 g, l-valina 0,84 g, l-arginina 0,60 g, l-istidina 0,24 g, l-alanina 0,75 g, l-prolina 0,80 g, glicina 0,9 g, l-serina 0,50 g. Aminoacidi totali 80 g/l, Azoto totale 12.18 g/l, PH 5.8~6.8, osmolarita` teorica MOsm/l ~762.5 (nel calcolo della osmolarita` teorica si tiene conto dell`Acido acetico aggiunto per correggere il pH).
ECCIPIENTI:
Sodio editato, sodio metabisolfito, acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Nutritiva parenterale nei pazienti ipercatabolici in bilancio azo-tato negativo in cui sia richiesta un`alta concentrazione di aminoacidi ramificati a basso tenore
di metionina ed aromatici.
INDICAZIONI:
Apporto parenterale di aminoacidi in caso di gravi alterazioni della funzionalita` epa-tica (insufficienza epatica) con o senza deterioramento delle funzioni cerebrali (encefalopatia),
trattamento del coma epatico.
CONTROINDICAZIONI:
Turbe del metabolismo degli aminoacidi, stati di iperidratazione, iponatrie-mia, ipokaliemia, turbe della funzionalita` renale (insufficienza renale), gravi disturbi della funzionalita` cardiaca (insufficienza miocardica).
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione endovenosa del prodotto puo` aumentare l`acidita` gastricaed indurre la comparsa di ulcera da stress. E` opportuno verificare se si debbano somministrare
a scopo profilattico H2-antagonisti.
AVVERTENZE:
E` opportuno monitorare lo ionogramma serico, il bilancio idrico e l`equilibrio acido-base. Il prodotto contiene Sodio metabisolfito. Tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili
e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi. Usare solo se la soluzione e` limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore e` integro.Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata in etichetta.
INTERAZIONI:
Non sono state segnalate interazioni tra soluzioni bilanciate di aminoacidi ed altrifarmaci.
POSOLOGIA:
Per infusione endovenosa. Il dosaggio iniziale di 35-50 g di AA nelle 24 ore (circa400-600 ml) va aumentato gradualmente fino a raggiungere la dose totale massima di 80-120 g di AA (circa 1000-1500 ml) associati ad almeno 2000 calorie n.p. come Glucosio al 50-70%.I preparati vanno impiegati finche` e` necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda. E` preferibile aggiungere elettroliti e carboidrati somministrati in vena attraverso altra via venosa,oppure attraverso una diramazione del deflussore perfusionale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC e al ri-paro dalla luce. Un colore intensamente giallo della soluzione e` segno visibile di deterioramento del medicinale.