SINAGYS
ABBOTTSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Palivizumab.
ECCIPIENTI:
Istidina, glicina, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirali.
INDICAZIONI:
Il palivizumab e` un anticorpo monoclonale di sintesi che agisce specificatamentecontro un virus chiamato virus respiratorio sinciziale (RSV). L`RSV si manifesta abitualmente
durante i mesi invernali ed all`inizio della primavera. Puo` causare una grave infezione nei pol-moni dei bambini. Synagis e` un farmaco che aiuta a proteggere da una grave infezione RSV.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata al principio attivo o ad uno dei componenti.
EFFETTI COLLATERALI:
Alcuni dei piu` comuni effetti collaterali durante il trattamento sono: febbre,irritabilita`, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione.Gli effetti collaterali piu` rari sono: raffreddore, tosse, naso gocciolante, sibili, vomito, rash, diarrea, dolore, infezioni virali, diminuzione del numero dei globuli bianchi e aumento nei test di funzionalita` epatica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Consultare il medico in caso di malattia: potrebbe essere necessarioritardare la somministrazione del Synagis. Synagis viene abitualmente iniettato nella coscia. Informare il medico se si presentano manifestazioni emorragiche.
AVVERTENZE SPECIALI:
Consultare il medico se il bambino si sta ammalando durante la somministra-zione o se viene omessa una dose (un`iniezione protegge per circa un mese prima che sia necessaria un`altra iniezione).
INTERAZIONI:
Synagis non presenta interazioni con altri farmaci. E` bene comunque informare ilmedico su tutti i farmaci assunti abitualmente prima di iniziare la terapia.
POSOLOGIA:
Il Synagis dovra` essere somministrato al bambino alla dose di 15 mg/kg una voltaal mese fin tanto che permane il rischio di infezione RSV. L`iniezione viene eseguita per via intramuscolare, piu` comunemente nella parte esterna della coscia, circa venti minuti dopo che e`stata aggiunta acqua al flacone.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Aggiungere lentamente 0,6 ml (Synagis 50 mg) o 1 ml (Sy-nagis 100 mg) di acqua per iniezioni lungo la parete interna del flacone per evitare la formazione di schiuma. Dopo l`aggiunta dell`acqua, inclinare il flacone gentilmente e ruotarlo delicatamenteper 30 secondi. Non agitare il flacone. La soluzione di palivizumab deve riposare a temperatura ambiente per un minimo di 20 minuti fino a che non diventa limpida. La soluzione non contieneconservanti e deve essere somministrata entro 3 ore dalla preparazione. Gettare il prodotto non utilizzato. Una volta ricostituito secondo le istruzioni, la concentrazione finale e` 100 mg/ml. Pa-livizumab non deve essere miscelato ad altri farmaci o diluenti che non sia acqua per preparazioni iniettabili. Le quantita` di farmaco superiori ad 1 ml devono essere somministrate in dosiseparate.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra 2 e 8-oC (in frigorifero) fino al momentodell`uso. Non congelare.