SIFICETINA
SIFI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Collirio estemporaneo: 100 ml contengono: cloramfenicolo 0,400 g. Pomataoftalmica: 100 g contengono: cloramfenicolo 1 g.
ECCIPIENTI:
Collirio estemporaneo: borace, acido borico, polisorbato 80, fenolo, disodio edetato,lattosio monoidrato, acqua purificata. Pomata oftalmica: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La Sificetina e` un antibiotico ad ampio spettro d`azione indica-to nel trattamento delle infezioni oculari esterne sostenute da germi Gram positivi, negativi e
Clamidie.
INDICAZIONI:
Infezioni oculari esterne sostenute da germi sensibili al Cloramfenicolo: congiunti-viti, cheratiti, cherato-congiuntiviti, tracoma, dacriocistiti. Prevenzione delle infezioni microbiche associate a traumi meccanici, termici. Trattamento pre e post-chirurgico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state talvolta segnalate irritazioni passeggere e manifestazioni di sensi-bilizzazione consistenti in: bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e
maculopapulare. In tal caso e` opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapiaadeguata.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nella primissima infanzia ed in gravidanza il prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato di antibiotici topici puo` condurre alla crescita di microrgani-smi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l`uso del prodotto o se si verificassero manife-stazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare in seguitoad impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi , salvo esplicita indicazioni del medico. Il collirio, se accidentalmente ingerito o seimpiegato per lungo tempo a dosi eccessive, puo` determinare fenomeni tossici. Non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di eta`.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall`uso topico del farmaco.
POSOLOGIA:
COLLIRIO ESTEMPORANEO:
1 o 2 gocce 3 a 4 volte al di` o secondo prescrizione medi-ca. P
OMATA OFTALMICA:
3 - 4 applicazioni quotidiane. Nel caso in cui sia previsto anche l`uso delcollirio e` sufficiente una unica applicazione serale.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Impiego del tappo serbatoio (collirio): rimuovere la capsula in allu-minio tirando il dischetto centrale prima verso l`alto poi verso l`esterno e in basso, seguendo le intaccature. Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore. Premere il bottone co-lorato de tappo contenitore ed agitare bene il flacone per sciogliere la polvere. Togliere il tappo contenitore ed applicare il contagocce. Dopo aver tolto il tappino di protezione del contagocce,capovolgere il flacone ed instillare premendo.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio. Nei neonati, specialmente inquelli prematuri, eccessive concentrazioni di Cloramfenicolo possono evocare reazioni tossiche anche letali.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 -oC. Il colliriopronto per l`uso non deve essere usato dopo 15 giorni dalla prima apertura.