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SERTAGYN

SHIREITALIA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Sertaconazolo nitrato
ECCIPIENTI:
Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H 19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPO-CIRE NAI-50), silice colloidale anidra.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici ed antisettici ginecologici - Derivati imidazolici.
INDICAZIONI:
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sen-sazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente. Sono possibili fenomeni
di allergia. Raramente e` stato riportato un aumento degli enzimi epatici.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aeree vulvare e/o periana-le, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento
locale con un altro antimicotico. Al fine di prevenire reinfezioni con meccanismo cosiddetto aping-pong, risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici. Per l`igiene locale si consiglia l`uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possonofavorire la proliferazione della Candida. Il prodotto puo` essere utilizzato anche nel periodo mestruale.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovra` essereinterrotto e la rimozione del prodotto residuo potra` essere effettuata mediate irrigazioni vaginali.
L`uso del prodotto puo` interferire sull`efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativie diaframmi) poiche` puo` causarne la rottura. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
non esistono studiadeguati, e ben controllati sull`uso del medicinale in gravidanza o nell`allattamento. Pertanto il
medicinale deve essere usato solo in caso di necessita`, sotto il diretto controllo del medico,dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
INTERAZIONI:
Si sconsiglia l`uso concomitante di spermicidi in quanto il prodotto puo` interferiresull`attivita` contraccettiva.
POSOLOGIA:
Introdurre l`ovulo profondamente in vagina preferibilmente in posizione supina, lasera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potra` essere introdotto la distanza di 7 gior-ni.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra di 30-oC.


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