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SEROQUEL

ASTRAZENECA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Quetiapina fumarato 28,78 - 115,13 - 230,26 mg equivalente a quetiapinabase libera 25 - 100 - 200 mg.
ECCIPIENTI:
Povidone, calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, lattosio monoi-drato, carbossimetilamido sodico A, magnesio stearato, ipromellosa 2910, macrogol 400, titanio diossido, ossido ferro giallo (cpr 25 mg e cpr 100 mg)), ossido ferro rosso (solo cpr 25mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipsicotici.
INDICAZIONI:
Trattamento delle psicosi acute e croniche, inclusa la schizofrenia.
CONTROINDICAZIONI:
Pazienti con ipersensibilita` nota verso i componenti del prodotto. General-mente controindicato in gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento, come con qualsiasi altro farmaco, si possono verificaretalvolta degli effetti indesiderati. Con Seroquel si possono verificare sensazione di sonnolenza (che puo` scomparire con il proseguimento della terapia), sensazione di debolezza, secchezzadella bocca, naso chiuso, difficolta` di digestione , stitichezza, leggero aumento di peso, soprattutto durante le prime settimane di trattamento. Puo` inoltre verificarsi abbassamento della pres-sione o accelerazione dei battiti cardiaci in particolare all`inizio del trattamento; questi effetti indesiderati possono comportare vertigini o senso di svenimento, se cio` dovesse avvenire e`consigliabile sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi. Raramente Seroquel puo` causare febbre, respiro affannoso, sudorazione, irrigidimento muscolare e ridotto stato di coscien-za. Qualora cio` si verificasse, e` consigliabile interrompere l`assunzione delle compresse e contattare immediatamente un medico. In rari casi sono state segnalate anche convulsioni.Sono state osservate diminuzioni transitorie del numero dei globuli bianchi e/o dei neutrofili in pazienti trattati con Seroquel. Occasionalmente e` stato osservato un aumento del numero dileucociti eosinofili. In alcuni pazienti trattati con Seroquel e` stato osservato un incremento asintomatico dei livelli sierici delle transaminasi (ALT, AST) o delle gamma-GT. Tale aumento si e`di solito risolto con la prosecuzione della terapia con Seroquel. Durante il trattamento con Seroquel e` stato osservato un leggero aumento dei livelli sierici di trigliceridi e colesterolo totaledi natura non alimentare.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia e` opportuno informare il proprio medico se:si e` affetti da patologie cardiovascolari, cerebrovascolari o si e` predisposti all`ipotensione; si hanno problemi epatici; si sono mai avute convulsioni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nell`eventualita` di un ricovero in ospedale, informare il personale medico deltrattamento in corso con Seroquel. Qualora siano stati assunti altri farmaci per il trattamento
della stessa malattia e questi abbiano causato l`interruzione del ciclo mestruale, la loro sospen-sione, dovuta alla nuova terapia con Seroquel, puo` consentire la ricomparsa delle mestruazioni. Nell`eventualita` si manifestassero segni e sintomi di discinesia tardiva (movimenti anormali, in-controllati, a carico della faccia, lingua, bocca e mani), informare il proprio medico che puo` decidere un`eventuale riduzione del dosaggio o l`interruzione della terapia con Seroquel. Comeriportato nella composizione, le compresse contengono, tra gli eccipienti, lattosio, titanio diossido e cellulosa microcristallina che in qualche caso possono causare problemi di allergie. Ilmiglioramento dello stato di salute non deve comportare l`interruzione del trattamento a meno che non venga richiesta dal medico. Il farmaco e` ad esclusivo uso personale e non va assuntoda altri. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
in gravidanza, il medicinale deve essere usato solo nei casidi effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`. Non vi sono dati relativialla quantita` di quetiapina secreta nel latte materno. Pertanto le donne che allattano al seno dovrebbero evitare l`allattamento durante l`assunzione di Seroquel.
E FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
Seroquel puo` indurre sonnolenza. Questa puo` scomparire con ilproseguire della terapia. Nonostante cio` non si deve guidare o usare macchine finche` non sia
noto l`effetto del farmaco sul proprio organismo.
INTERAZIONI:
Prima di iniziare la terapia e` opportuno informare il proprio medico se si stannoassumendo altri farmaci compresi quelli acquistati senza ricetta medica in farmacia. In particolare va segnalato se si stanno assumendo farmaci per l`ansia, la depressione, l`epilessia (qualifenitoina, carbamazepina o barbiturici) o per l`ipertensione. In caso di dubbi chiedere chiarimenti al proprio medico. Segnalare inoltre al proprio medico se si sta assumendo rifampicina (peril trattamento della tubercolosi) o tioridazina (farmaco antipsicotico). Occorre prestare attenzione in caso di assunzione di alcool in quanto l`effetto combinato di Seroquel puo` portare a son-nolenza.
POSOLOGIA:
E` necessario seguire le istruzioni del proprio medico per quanto riguarda il modo,la frequenza e l`esatta quantita` di compresse da assumere ogni giorno. Normalmente Seroquel deve essere somministrato due volte al giorno, indipendentemente dai pasti. Le compresse de-vono essere assunte intere con un sorso d`acqua. Le compresse di Seroquel sono di diverse dimensioni e ciascuna dimensione ha colore diverso. Non deve quindi sorprendere se il coloredelle compresse varia di volta in volta. A
DULTI:
in genere la dose giornaliera per i primi quattrogiorni di terapia e` di 50 mg (1-o giorno), 100 mg (2-o giorno), 200 mg (3-o giorno) e 300 mg (4-o
giorno). Dal 4-o giorno in poi la dose giornaliera raccomandata e` di 300 mg . Tuttavia tale dosepuo` essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilita` di ogni singolo paziente entro un range di 150-750 mg/die.
A NZIANI:
come gli altri antipsicotici, deve essere sommini-strato con cautela negli anziani, in particolare durante il periodo iniziale. Puo` essere necessario che l`incremento progressivo della dose debba avvenire piu` lentamente e che la dose terapeu-tica giornaliera debba essere piu` bassa rispetto al paziente giovane, in funzione della risposta clinica e della tollerabilita` di ogni singolo paziente.
B AMBINI E ADOLESCENTI:
nei bambini e negliadolescenti non sono disponibili dati sull`efficacia e la sicurezza di Seroquel. I
NSUFFICIENZA EPATICA:
deve essere impiegato con cautela in pazienti con insufficienza epatica nota, particolar-mente durante il periodo iniziale di somministrazione. La dose iniziale di quetiapina nei pazienti
con insufficienza epatica dovrebbe essere di 25 mg/die. L`aggiustamento della dose deve es-sere effettuato con incrementi giornalieri di 25 - 50 mg fino a raggiungere la dose efficace, in funzione della risposta clinica e della tollerabilita` di ogni singolo paziente.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso in cui per dimenticanza non venga assunta una dose, si con-siglia di assumerla appena possibile. In ogni caso evitare di assumere due dosi contemporaneamente. La terapia va quindi continuata come sempre.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione di dosi superiori a quelle consigliate rivolgersi immediata-mente al proprio medico o all`ospedale piu` vicino.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a +30-oC.


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