SELG
PROMEFARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Selg
1000:
una busta da 70 g contiene: politeilenglicole (PEG) 4000 58,32 g,sodio solfato anidro 5,69 g, sodio bicarbonato 1,69 g, sodio cloruro 1,46 g, potassio cloruro
0,74 g. Selg
250:
una bustina da 17,5 g contiene: polietilenglicole (PEG) 4000 14,580 g, sodiosolfato anidro 1,422 g, sodio bicarbonato 0,422 g, sodio cloruro 0,365 g, potassio cloruro 0,185 g.
ECCIPIENTI:
Sodio ciclamato, acesulfame, saccarina sodica, aroma naturale, maltodestrina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Lassativo ad azione osmotica.
INDICAZIONI:
Il Selg e` indicato nei casi in cui sia necessario ottenere una completa pulizia dell`in-testino prima di eseguire indagini diagnostiche o interventi chirurgici sul colon o sul retto. A dosaggi ridotti, il preparato e` altresi` indicato quale trattamento saltuario della stipsi colicafunzionale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti del prodotto. Forme occlusive ostenotiche dell`intestino, stasi gastrica, ileo dinamico, perforazioni gastrointestinali, coliti acute, megacolon tossico. Bambini fino a 20 kg di peso.
EFFETTI INDESIDERATI:
Dopo somministrazione di Selg i piu` frequenti effetti indesiderati sono: nausea,senso di ripienezza epigastrica e gonfiore addominale; meno frequentemente crampi addominali, vomito ed irritazione rettale. Sono stati segnalati casi di aritmie cardiache probabilmentesecondari ad alterazioni del tono simpatico o vagale. In caso di comparsa di effetti collaterali non descritti sul presente foglio, consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il Selg va somministrato con particolare cautela a pazienti cardiopaticie nefropatici, in pazienti con riflesso della deglutizione e stato mentale compromessi, per il rischio di aspirazione da rigurgito. Non utilizzare il Selg nel dubbio di lesioni ostruenti il lume in-testinale e/o se sono presenti dolori addominali, nausea, e/o vomito. Durante la gravidanza o l`allattamento occorre valutare il rischio-beneficio. Non e` noto se Selg puo` causare danni al fetoe se influenza la capacita` riproduttiva. La soluzione va somministrata a donne incinte solo in casi di effettiva necessita` e possibilmente alle dosi piu` basse consigliate, sotto il diretto con-trollo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non aggiungere altri ingredienti alla soluzione ricostituita.
INTERAZIONI:
Il Selg puo` modificare la biodisponibilita` di altri farmaci somministrati contempo-raneamente per bocca.
POSOLOGIA:
LAVAGGIO INTESTINALE:
Adulti: La dose consigliata e` di 4 litri (4 buste da 70 g disciolteciascuna in 1 litro di acqua o 16 bustine da 17,50 g disciolte ciascuna in 250 ml di acqua) da assumere, in unica dose, il pomeriggio precedente l`esame, o frazionate in due dosi, 2 litri lasera precedente l`esame e 2 litri la mattina stessa dell`esame. Il ritmo di assunzione e` di 250 ml ogni 15 minuti, fino ad esaurimento dei 4 litri. E` preferibile che ogni singola dose venga ingeritarapidamente. La prima evacuazione si verifica, di regola, circa 90 minuti dopo l`inizio della somministrazione. Si deve continuare a bere finche` l`efflusso rettale sara` limpido. Il preparato va in-gerito dopo in digiuno di 3-4 ore. In ogni caso non vanno ingeriti cibi solidi a partire da 2 ore prima dell`assunzione fino all`esecuzione dell`esame. L`apporto di acqua e` invece libero. La so-luzione risulta piu` gradevole se raffreddata dopo aver disciolto la polvere con acqua a temperatura ambiente. Eta` pediatrica (Bambini di peso superiore a 20 kg)
:
Nei bambini e negliadolescenti il dosaggio consigliato e` di 25-40 ml/kg/ora fino ad ottenere un efflusso rettale limpido. Il Selg va assunto per via orale.
AZIONE LASSATIVA:
La dose raccomandata e` di 1 o 2 bustineda 17,5 g da assumersi al mattino prima di colazione e/o alla sera prima di coricarsi. Ciascuna bustina va disciolta in 250 ml di acqua a temperatura ambiente ed assunta, meglio se raffred-data, in modo continuativo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
5 anni. Dopo la ricostituzione della soluzione,somministrare la stessa entro 48 ore. La soluzione ricostituita va conservata al freddo.