SECRETIL
FARMAC.CABERSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Bustine: ambroxol cloridrato 60 mg. Sciroppo: 10 ml contengono: ambroxolcloridrato 30 mg. Soluzione da nebulizzare (flacone 100 ml - 10 monodose 4 ml): ogni ml contiene: ambroxol cloridrato 7,5 mg. Fiale iniettabili: ambroxol cloridrato 15 mg.
ECCIPIENTI:
Bustine: aroma arancio polvere, aroma ananas polvere, saccarosio. Sciroppo: sor-bitolo, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata. Soluzione da nebulizzare (flacone 100 ml - 10 monodose4 ml): benzalconio cloruro, acqua depurata. Fiale iniettabili: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitico, espettorante.
INDICAZIONI:
Trattamento delle turbe della secrezione dell`apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuata accertata verso i componenti del prodotto o so-stanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Ogni bustina di granulato per solu-zione orale contiene circa 4 g di saccarosio: pertanto, le bustine sono controindicate nell`intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio, nelladeficienza sucrasi-isomaltasi. Lo sciroppo contiene circa 70 g di sorbitolo; quando il prodotto e` assunto nelle dosi raccomandate, ogni dose fornisce da circa 1 g a 3,5 g di sorbitolo: lo sci-roppo e`, pertanto, controindicato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alle dosi consigliate il farmaco e` normalmente ben tollerato. Raramente sonostati osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Secretil deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori diulcera peptica. Soluzione da nebulizzare: poiche` nell`inspirazione troppo profonda degli aerosol puo` insorgere tosse da irritazione si deve cercare durante l`inalazione di inspirare ed espirarenormalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si puo` consigliare un preriscaldamento della soluzione da inalare alla temperatura corporea. Per pazienti affetti da asma bronchiale e` op-portuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell`inalazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
Bustine: le bustine contengono saccarosio, di cio` si tenga conto in caso didiabete o di diete ipocaloriche. Sciroppo: lo sciroppo contiene sorbitolo che puo` causare disturbi gastrici e diarrea; contiene glicerolo che puo` essere pericoloso a dosi alte: puo` causareemicrania, disturbi gastrici e diarrea; esso contiene, inoltre, p-idrossibenzoati che possono causare orticaria e, generalmente, reazioni ritardate come dermatiti da contatto; piu` raramentesi verificano reazioni immediate con oritcaria e broncospasmo. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
sene sconsiglia l`impiego durante i primi tre mesi di gravidanza, nell`ulteriore periodo di gravidanza
e durante l`allattamento andra` somministrato solo in caso di effettiva necessita` e sotto il direttocontrollo del medico.
INTERAZIONI:
La miscelazione di Secretil soluzione iniettabile con soluzioni per infusione a rea-zione alcalina dovrebbe essere evitata poiche` a causa delle proprieta` acide della soluzione stessa si puo` avere intorbidamento o precipitazione. In genere non interferisce con altri farmaci.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica e` suggerita la seguente posologia: BUSTINE. Adul-ti: 2 bustine da 60 mg al giorno per i primi 3 giorni, (terapia d`attacco). Successivamente la posologia potra` essere ridotta ad 1 bustina al giorno. Le bustine vanno sciolte in acqua e assuntepreferibilmente dopo i pasti. S
CIROPPO. Bambini: fino a 2 anni: 2,5 ml 2 volte al giorno; da 2 a5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; da 5 a 12 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno; oltre 12 anni: 10 ml
2-3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Adulti: 10 ml 3volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 10 ml 2 volte al giorno. Lo sciroppo va assunto preferibilmente dopo i pasti. SOLUZIONE DA NEBULIZZARE. Bambini di eta` inferiore a 5 anni:1 - 2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione per inalazioni. Adulti e bambini di eta` superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione per inalazioni. Le inalazioni possono es-sere integrate, a parere del medico, dalla somministrazione enterale o parenterale delle altre forme di Secretil. Secretil puo` essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni.La soluzione da inalare puo` essere diluita in acqua distillata nel rapporto
1:
1. F
IALE INIETTABILI.Adulti: 2-3 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa. La dose singola abituale e` di 1
fiala, che puo` essere portata a 2 fiale a giudizio del medico curante. Per via endovenosa e` con-sigliabile iniettare il farmaco lentamente. Si puo` ricorrere anche a infusione continua diluendo le fiale in soluzione glucosata, fisiologica e in Ringer.
SOVRADOSAGGIO:
Non si conoscono casi di sovradosaggio. Nel caso dovesse succedere, si con-siglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica. Tenere presente che il paziente non
abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci.