SANIFLOR
SANIFLORVENA GEL
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
SANIFLOR VENA GEL.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Principio attivo
Benzidamina cloridrato
Eccipienti: alcool cetostearilico; miscela di etere di polialcoli
ed acidi grassi; octildodecanolo; miscela di esteri metilico,
etilico, e propilico dell`acido p-idrossibenzoico; essenza di
lavanda; acqua depurata q.b.
3) FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4) PROPRIETA` FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE, ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
Il Saniflor vena Gel copntiene la benzidamina (1-benzil-3-[3-
dimetilammino propossi]-1H-indazolo cloridrato), sostanza
analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica
che topica.
Per l`azione del suo principio attivo, il Saniflor Gel Vena e`
indicato nel trattamento locale della sintomatologia da modesta
insufficienza venosa periferica. Il Saniflor Vena Gel presenta un
ottimo assorbimento percutaneo per cui raggiunge nei tessuti
sottostanti concentrazioni sovrapponibili a quelle che si
ottengono dopo somministrazione per via generale.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale della sintomatologia da modesta insufficienza
venosa periferica (lievi dolori, gonfiore e senso di pesantezza
delle caviglie).
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` nota verso il prodotto.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
L`uso specie se prolungato, del prodotto puo` dar luogo a
fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il
trattamento e consultare il medico.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla zona
interessata due o tre volte al giorno, frizionando leggermente
fino all`assorbimento completo.
Non superare le dosi consigliate.
5.9) AVVERTENZE
E` opportuno evitare l`applicazione del Saniflor Vena Gel su
lesioni di continuo della cute.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il Medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Tubo da 50 g.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Esseti S.a.S. di A. Ievoli & C. - Laboratorio Chimico Farmaco
Biologico
Officina farmaceutica di prod. in S. Giorgio a Cremano (NA).
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
027705060.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *