SANABRONCHIOL
SANABRONCHIOL
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
SANABRONCHIOL.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
100 g di sciroppo contengono:
Principio attivo
Destrometorfano bromidrato 300 mg.
Eccipienti: sorbitolo 40 g; saccarina sodica 100 mg; paracombin
100 mg; acido citrico 200 mg; aroma amarena 0,3 ml; acqua
deionizzata q.b. a 100 g.
3) FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a
farmaci antidepressivi.
Il prodotto non e` consigliabile a pazienti asmatici.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
Possono inoltre verificarsi turbe gastroenteriche, vertigini,
confusione mentale, e ad alte dosi depressione respiratoria ed
acidosi ipercloremica con nausea, vomito, sete ed ipocalcemia.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il preparato deve essere
somministrato solo in caso di effettiva necessita` e sotto il
diretto controllo del medico.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Sciroppo:
Adulti: 3-4 cucchiai da te` al di`, salvo altra prescrizione
medica.
Bambini: 3-4 cucchiaini da caffe` al di`.
Non superare le dosi consigliate.
5.9) AVVERTENZE
Se dopo 5-7 giorni di trattamento non si ottengono risultati
apprezzabili,occorre consultare il Medico.
Nei bambini al di sotto dei due anni il preparato deve essere
somministrato solo in caso di effettiva necessita` e sotto il
diretto controllo del medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
5.10)EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE
Poiche` il preparato puo` dare sonnolenza, di cio` dovrebbero
essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o
attendere ad operazioni che richiedono integrita` del grado di
vigilanza.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Consumare il prodotto entro la data di scadenza riportata su
etichetta ed astuccio.
Per aprire il flacone e` necessario premere il tappo verso il
basso e ruotarlo contemporaneamente verso sinistra in modo che si
sblocchi. Continuare quindi a svitare il tappo come di consueto
senza pressione.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Flacone sciroppo da 100 ml.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.
Viale Sabotino 19/2 - Milano
Officina di produzione
Montefarmaco S.p.A. - Pero MI.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
019693023.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *