SALBUFAX
MASTERPHARMA SrlCONCESSIONARIO:
CHIESI FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Salbutamolo solfato 120,525 mcg pari a salbutamolo 100 mcg per ogni ero-gazione (inalatore da 400 dosi).
ECCIPIENTI:
Triclorofluorometano (propellente 11), diclorotetrafluoroetano (propellente 114), di-clorodifluorometano (propellente 12), sorbitan trioleato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico adrenergico beta2 selettivo per aerosol.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componenteasmatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con il salbutamolo sono state osservate le seguenti reazioni avverse: cardio-vascolari (palpitazioni, tachicardia, incremento della pressione arteriosa, vasodilatazione periferica); sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea, nervosismo); tremori, crampi muscolari,nausea, senso di bruciore gastrico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie cardiovascolari quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da tire-otossicosi, glaucoma ed ipertrofia prostatica il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. Se ne sconsiglia l`uso durante la gravidanza.
AVVERTENZE:
Come per altri aerosol si puo` manifestare broncospasmo paradosso. In questo casointerrompere immediatamente la somministrazione ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI:
Di norma il salbutamolo non deve essere prescritto contemporaneamente ad altrisimpaticomimetici o a beta bloccanti. Il salbutamolo deve essere impiegato con cautela nei soggetti in terapia con I-MAO per la possibilita` di un potenziamento degli effetti del salbutamolosul sistema vascolare.
POSOLOGIA:
ADULTI E ANZIANI:
1-2 inalazioni da ripetersi, se necessario, ogni 4 ore, secondoquanto stabilito dal medico. Effettuare al massimo due inalazioni per volta e non ripetere il trattamento prima di 4 ore. BAMBINI (IN ETA` SCOLARE): 1 inalazione da ripetersi, se necessario, ogni4 ore, salvo diversa prescrizione medica. Non ripetere il trattamento prima di 4 ore. L`impiego di Salbufax nei bambini deve avvenire sotto il controllo di un adulto attenendosi strettamentealle raccomandazioni del medico. Qualora l`effetto di una dose abitualmente efficace durasse meno di 3 ore non aumentare il numero delle dosi giornaliere e rivolgersi al medico curante.Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate perche` un uso eccessivo del prodotto puo` condurre a complicazioni anche gravi.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Autohaler(TM) inalatore automatico e` un nuovo tipo di inalatoreche rilascia automaticamente una dose di farmaco quando si inspira attraverso il boccaglio ed
e` pertanto concepito per una estrema facilita` d`uso. Esso contiene 200 o 400 dosi singole difarmaco; quando e` vuoto deve essere sostituito integralmente con un nuovo inalatore. N
ELL`USO SEGUIRE ATTENTAMENTE LE SEGUENTI ISTRUZIONI:
Togliere il coperchio che e` sistemato sopra il boc-caglio. Tenere l`inalatore in posizione verticale come mostrato e sollevare la leva in alto (posizione "aperta"). Con la leva in alto, agitare energicamente l`inalatore. Espirare normalmente.Mettere in bocca il boccaglio e chiudere le labbra strettamente attorno ad esso, facendo attenzione che la mano non blocchi i fori per l`aria situati sotto l`inalatore e che l`inalatore rimanga inposizione verticale. Inspirare attraverso il boccaglio con forza moderata e costante, cioe` quella necessaria per ottenere l`erogazione del farmaco. Non smettere di inspirare quando l`inalatore"spruzza" il medicamento in gola; continuare sino a quando sara` stato effettuato un respiro veramente profondo, poi togliere l`inalatore dalla bocca. Trattenere il respiro per 10 secondi, quin-di espirare lentamente. Subito dopo ogni inalazione abbassare immediatamente la leva (posizione "chiusa"). Quando e` indicata una seconda inalazione, aspettare almeno un minutoprima di usare di nuovo l`inalatore. R
ICORDARE:
La leva deve essere sollevata ("aperta") prima diogni inalazione, ed abbassata di nuovo ("chiusa") subito dopo, altrimenti, quando si inspira,
l`inalatore non funziona.
CURA E PULIZIA:
Quando non si usa l`inalatore, occorre assicurarsi chela leva sia abbassata ("chiusa") e che il coperchio del boccaglio sia al suo posto, per mantenerlo pulito. Nel caso si desideri pulire il boccaglio, togliere il coperchio e sciacquare veloce-mente la parte inferiore dell`inalatore in acqua tiepida corrente, lasciando poi asciugare all`aria. Non introdurre alcun tessuto o qualsiasi altra cosa nell`inalatore, per asciugarlo.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si puo` somministrare un agente beta-bloccante cardio-selettivo, benche` occorra cautela nei pazienti con storia di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Va conservato a temperatura ambiente. La bomboletta e`pressurizzata. Si raccomanda di non forarla, di non avvicinarla, anche se vuota, a fonti di calore, di non congelarla e di non esporla alla luce solare diretta. Non disperdere nell`ambiente dopol`uso.