RUDIVAX
AVENTISPASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Virus vivo attenuato della rosolia (ceppo Wistar RA 27/3), almeno 1000 dosiinfettive al 50% in coltura di tessuto sensibile.
ECCIPIENTI:
Fiala: presenza di tracce di Neomicina. Siringa: acqua per preparazioni iniettabili
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino antirosolia, vivo attenuato
INDICAZIONI:
Immunizzazione attiva contro la rosolia nei bambini e negli adulti. Scopo ultimo diquesta vaccinazione e` quello di impedire il verificarsi di danni a carico del feto in seguito ad infezione rubeolica di donne non immuni in corso di gravidanza. Tale scopo puo` essere raggiuntosia vaccinando sistematicamente i bambini che possono venire in contatto con gestanti, sia i soggetti prepuberi di sesso femminile, sia le donne non immuni in eta` fertile, attuando in questocaso le opportune precauzioni. In particolare, si potra` procedere come segue
:
S
OGGETTI PREPUBERI:
in questo gruppo di eta` la vaccinazione e` raccomandata, poiche` i soggetti che lo compon-gono rappresentano la fonte principale di disseminazione del virus. Pur se di regola questa
vaccinazione viene presa in considerazione dopo il primo anno di eta`, essa non e` controindicatanel corso del 1-o anno di vita. Tuttavia in rapporto alla possibile persistenza di anticorpi di origine materna, la vaccinazione prima dell`anno di eta` potrebbe essere inefficace, ed e` quindi sempreconsigliabile ripetere l`inoculazione a partire dal compimento del 1-o anno di vita. S
OGGETTI POSTPUBERI:
a) maschi: pur non essendo indispensabile la vaccinazione potra` essere utile in par-ticolari circostanze epidemiologiche. b) femmine: in questi soggetti e` opportuno decidere se
praticare o meno la vaccinazione previo accertamento dell`esistenza o meno di uno stato di im-munita` mediante appropriato test sierologico (test di inibizione della emoagglutinazione, ad esempio). Nei soggetti non immuni, la vaccinazione verra` eseguita solo se si e` certi che nonsia in corso una gravidanza, e che essa sara` evitata per almeno 2 mesi dopo l`inoculazione del vaccino.
CONTROINDICAZIONI:
Poiche` l`innocuita` del virus vivo attenuato per il feto non e` stata dimostratacon certezza, la gravidanza rappresenta una controindicazione alla somministrazione del vaccino. In caso di fenomeni allergici, la ipersensibilita` non rappresenta una vera e propria contro-indicazione in quanto il vaccino viene ottenuto esclusivamente a partire da materiale di origine umana. Sara` tuttavia prudente, in tal caso, mettere in atto le precauzioni abituali. Altre contro-indicazioni sono rappresentate da: ipersensibilita` alla neomicina; trattamenti in corso con immunodepressori; malattie acute in atto o trattamenti con corticosteroidi e ACTH; affezioniproliferative maligne dei tessuti linforeticolari (leucemia, linfosarcoma, mielematosi, morbo di Hodgkin, ecc) o/e ipogammablobulinemie; somministrazione recente di immunoglobuline o disangue (attendere almeno 6 settimane, prima di somministrare il vaccino) e di altri vaccini vivi (attendere 3-4 settimane, prima di somministrare il vaccino).
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel periodo prepuberale sono del tutto eccezionali febbre molto lieve, reazionelocale eritematosa o con indurimento, con o senza adenopatia regionale. Anche nel periodo postpuberale le eventuali reazioni sono rare, transitorie e benigne, e sono rappresentate soprattut-to da lieve ingrossamento delle linfoghiandole retroauricolari. A seguito di somministrazione di virus vivo attenuato WISTAR RA 27/3 sono state descritte manifestazioni artritiche che compa-iono con maggior frequenza nelle donne adulte, piu` raramente negli adolescenti e nei bambini. Anche se molto rare sono possibili manifestazioni neurologiche di vario grado e trombocitope-nia con porpora.
INTERAZIONI:
Trattamenti in corso con immunodepressori, trattamenti con corticosteroidi eACTH, somministrazione recente di immunoglobuline (attendere almeno 6 settimane prima di somministrare il vaccino) e di altri vaccini vivi (attendere 3-4 settimane prima di somministrareil vaccino). E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
non pertinente
POSOLOGIA:
La vaccinazione comporta una sola iniezione, praticata per via sottocutanea.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura compresa tra + 2-oC e +8-oC al riparo dalla luce. Il vaccino reidratato deve essere utilizzato immediatamente, o altrimenti