ROZEXGEL
GALDERMA ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: metronidazolo 0.75 g.
ECCIPIENTI:
Carbossivinilpolimero 650 mg, sodio edetato 50 mg, metile p-idrossibenzoato 80mg, glicole propilenico 3 g, propile p-idrossibenzoato 20 mg, acqua purificata q.b. a 100 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapico per uso topico ad azione antibatterica e anti-protozoaria.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.
CONTROINDICAZIONI:
La preparazione e` controindicata in pazienti con ipersensibilita` verso i com-ponenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
A seguito dell`impiego di metronidazolo topico si possono verificare secchez-za, arrossamento, bruciore ed irritazioni cutanee di lieve entita`. Nel caso il farmaco venga applicato troppo vicino agli occhi si puo` verificare lacrimazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`efficacia e la tollerabilita` del metronidazolo non sono state verificatenei pazienti in eta` pediatrica, pertanto se ne sconsiglia la somministrazione, in via precauzionale, nei bambini di eta` inferiore ai 14 anni. Preparazioni topiche a base di metronidazolo possonocausare lacrimazione, evitare quindi il contatto con gli occhi. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giorna-liere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo e` un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti condiscrasia ematica.
AVVERTENZE:
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Durante la gravidanza il farmaco deveessere utilizzato solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Analogamente, durante l`allattamento, e` opportuno valutare la possibilita` di interrompere l`allattamento o il trattamento a seconda dell`effettiva necessita` terapeutica.
INTERAZIONI:
Considerando lo scarsissimo assorbimento sistemico di Rozex applicato per viatopica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Tuttavia la
possibilita` di un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti dovrebbe essere presa inconsiderazione anche quando il metronidazolo viene usato nella formulazione gel topico 0.75%. Il metronidazolo somministrato per via orale puo` portare ad un potenziamento degli effetti deifarmaci anticoagulanti. Un aumento del tasso di protrombina e` stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico(Warfarin).
POSOLOGIA:
Applicare due volte al giorno un sottile strato sull`area interessata, opportunamentedetersa, frizionando leggermente.