ROZEXCREMA
GALDERMA ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: metronidazolo 0.75 g
ECCIPIENTI:
Cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato,benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapico per uso topico ad azione antibatterica e anti-protozoaria.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.
CONTROINDICAZIONI:
La preparazione e` controindicata in pazienti con ipersensibilita` verso i com-ponenti del prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante l`uso topico si sono verificate solo reazioni locali di lieve entita` checomprendono: eritema, dolore cutaneo (bruciore, dolore acuto), irritazioni cutanee, prurito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale,si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo e` un composto nitroimidazo-lico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica.
AVVERTENZE:
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Durante la gravidanza il farmaco deveessere utilizzato solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Analogamente, durante l`allattamento, e` opportuno valutare la possibilita` di interrompere l`allatta-mento o il trattamento a seconda dell`effettiva necessita` terapeutica.
INTERAZIONI:
Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex applicato per via topica,interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale puo` portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoa-gulanti. Un aumento del tasso di protrombina e` stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin).Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si e` verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.
POSOLOGIA:
Applicare due volte al giorno un sottile strato sull`area interessata, opportunamentedetersa con un blando detergente, frizionando leggermente.