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ROVIGON

ROCHE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Retinolo 30.000 UI (in forma di vitamina A palmitato 1,7 MUI/g con BHA/BHT), a-tocoferolo acetato 70 mg (in forma di vitamina E 50% CWS/F).
ECCIPIENTI:
Silice precipitata, cacao amaro, latte magro polvere, glucosio, amido, talco, burro dicacao, farina di semi di carrubo, lattosio, etilcellulosa, gomma arabica, titanio diossido, etilvanillina, colorante di tipo naturale E160a (beta-carotene), saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitaminico a base di vitamina A e vitamina E.
INDICAZIONI:
E` indicato in tutti i casi carenziali da malassorbimento, specie lipidico, o da mal-nutrizione e quadri sintomatologici correlati. Inoltre Rovigon, quale associazione bilanciata tra
vitamina A ed E, e` indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni degenerative dei tessutidi origine epiteliale e mesodermica (ad esempio retinopatie degenerative, disturbi dell`orecchio interno, ecc.), specie nelle persone di media eta` ed anziane.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il prodotto utilizzato alle dosi consigliate e` in genere ben tollerato; solo in casodi somministrazione continua e ad alte dosi possono comparire segni e sintomi di ipervitaminosi A (anoressia, epatosplenomegalia, turbe cutanee, ecc.). In soggetti predisposti possonomanifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio impie-gare il prodotto sotto controllo medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario. Le preparazioni contenenti vitamina E devono essere usate con attenzione nei diabetici enei soggetti con insufficienza cardiaca poiche` questa vitamina puo` ridurre il fabbisogno di insulina e di digitale.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle terapie molto prolungate, specie se per diversi anni, non eccedere nelnumero e nella durata dei cicli terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non intercorrere nel rischio di iperdosaggio cronico di vitamina A.
USO IN GRAVIDANZA:
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono stateassociate in casi isolati a malformazioni nell`uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A piu` elevati di 10.000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il me-dico per i consigli circa la quantita` totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Rovigon, contenendo 30.000 UI di vitamina A, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso digravidanza.
INTERAZIONI:
La vitamina E puo` potenziare l`azione della digitale o dell`insulina.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose consigliata e` di 1-3 compresse rive-stite al giorno per cicli di 30-90 giorni intervallati da opportuni periodi di sospensione. Il ciclo
terapeutico puo` essere ripetuto durante l`anno in caso di necessita`.
SOVRADOSAGGIO:
Intossicazione acuta: sono stati descritti casi di iperdosaggio acuto di vitaminaA nei bambini (cefalea, nausea, vomito, sonnolenza, irritabilita`, turbe neurologiche, prurito); la
sintomatologia regredisce entro 72 ore dall`assunzione. Nell`adulto solo raramente sono statidescritti casi di iperdosaggio acuto in seguito all`assunzione di una dose elevata di vitamina A; la sintomatologia e` simile a quella gia` descritta. Intossicazione cronica: una somministrazioneprolungata di dosi elevate di vitamina A determina l`insorgenza di manifestazioni tossiche da ipervitaminosi A sia nei bambini (alopecia, nausea, vomito e, nei neonati, protrusione delle fon-tanelle) che negli adulti (astenia, anoressia, desquamazione cutanea, dolori ossei e articolari, edema, cefalea). La sospensione della somministrazione e` sufficiente per arrestare l`evoluzionedella sintomatologia, che comunque regredisce piu` o meno lentamente a seconda dei sintomi. Sono stati anche osservati casi di iperostosi ed epatopatie.


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