ROTILEN
TERAPEUTICOM.R. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
6-Metiien-5idrossitetraciclina HCl.
ECCIPIENTI:
Amido, lattosio, stearato di Mg. gesilite q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico polivalente, attivo in modo specifico su ceppi di-versi di germi. Chimicamente e` 6-metilen5-idrossitetraciclina, antibiotico del gruppo delle tetracicline.
INDICAZIONI:
Infezione da germi gram-positivi, e gram-negativi sensibili alle tetracicline.
CONTROINDICAZIONI:
Riconosciuta ipersensibilita` alle tetracicline.
EFFETTI COLLATERALI:
Anoressie, nausea, vomito, diarrea, glossite e altre mucositi; eruzioni G; tipoeritematoso e maculopapulare, eruzioni orticarioidi, porpora anafilattica, edema angioneurotico. Sono descritti alcuni rarissimi casi di alterazioni ematologiche (anemia emolitica, neutrope-nia, trombocitopenia ed eosinofilia).
AVVERTENZE:
Nel tessuto osseo in formazione le tetracicline possono dare accumulo, e nel periododella formazione dei denti (seconda meta` della gravidanza, periodo neonatale e prima infanzia) puo` causare pigmentazione dentaria giallo bruna permanente; questo si verifica per uso prolun-gato e per trattamenti brevi ripetuti. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.Nei soggetti predisposti il trattamento puo` procurare fenomeni di fotosensibilizzazione. In caso di insufficienza renale, anche le dosi normali possono produrre fenomeni di accumulo con pos-sibili conseguenti danni epatici; e` da tener presente che le tetracicline esplicano attivita` antianabolica che puo` aggravare stati di insufficienza renale. Preparati antiacidi con alluminio, calcioe magnesio, nonche` alimenti a base di latte o latticini, riducono l`assorbimento orale delle tetracicline per cui e` opportuno evitare assunzioni contemporanee, come con altri antibiotici, puo`verificarsi, corso di trattamento, una superinfezione di microrganismi non sensibili (compresi i funghi), in tal caso e` necessaria l`interruzione della somministrazione e l`inizio della terapia op-portuna.
POSOLOGIA:
Adulti: una capsula ogni 12 ore. Le dosi possono essere aumentate o le sommini-strazioni convenientemente ravvicinate quando, per particolari condizioni di gravita`, d`urgenza o per pregressa resistenza agli antibiotici, il medico curante ne ravvisi l`opportunita`