ROKITAL
PRODOTTIFORMENTI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse e bustine monodose
:
rokitamicina 400 mg. Granulare: 100 gcontengono: rokitamicina 10 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: glicina, acido citrico, sodio carmellosio, calcio carbossimetilcellulosa,silice precipitata, etilcellulosa, dibutile sebacato, magnesio stearato, palmito stearato di saccarosio, talco, idrossipropilmetilcellulosa, olio di ricino, paraffina liquida, titanio biossido, polieti-lenglicole 4000, polisorbato 80. Granulare: mannitolo, etilcellulosa, silice precipitata, olio di ricino idrogenato, glicina, copolimero metacrilico, idrossipropilmetilcellulosa, palmito stearatodi saccarosio, aroma naturale di frutta, cellulosa microcristallina, saccarina sodica, sodio carbossimetilcellulosa, dimeticone, ossido di ferro giallo, saccarosio. Bustine monodose: manni-tolo, etilcellulosa, silice precipitata, olio di ricino idrogenato, glicina, copolimero metacrilico, idrossipropilcellulosa, palmitostearato di saccarosio, cellulosa microcristallina, aroma naturaledi frutta, saccarina sodica, sodio carbossimetilcellulosa, dimeticone, ossido di ferro giallo, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico.
INDICAZIONI:
Infezioni batteriche dell`adulto e del bambino, acute e croniche, sostenute da germisensibili alla rokitamicina come di seguito specificate: Apparato respiratorio: tonsillite, peritonsillite, ascesso peritonsillare, faringolaringite, faringite, bronchite, polmonite, broncopolmonite.Otite esterna, otite media, sinusite. Infezioni periodontali, gnatiti. Derma e tessuti molli: follicoliti, foruncolosi, favo, erisipela, cellulite, linfangite (linfadenite), paronichia purulenta, ascesso sot-tocutaneo, idrosadenite, ateroma infetto, flemmoni. Rokital puo` essere somministrato anche a pazienti allergici alla penicillina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la rokitamicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non ha fino ad ora evidenziato effetti collaterali di particolare rilevanza. Occa-sionalmente sono state osservate reazioni cutanee di natura allergica (prurito, orticaria, rash
maculo-papulare ed eritematoso, porpora); da lievi a moderati disturbi gastrointestinali (gastral-gia, nausea, vomito, diarrea, distensione addominale); modeste e occasionali variazioni degli indici di funzionalita` epatica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Specie nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobi-liare, e` consigliabile una riduzione del dosaggio proporzionale al grado di insufficienza, nonche`
controlli periodici degli indici di funzionalita` epatica. E` opportuno evitare la somministrazionenei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.
AVVERTENZE:
Il trattamento con Rokital, come con altri antibiotici, puo` dar luogo a superifenzionida agenti batterici resistenti o da miceti che richiedono l`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nella pri-missima infanzia, il prodotto va somministrato solo in casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Non interferisce sui livelli ematici dei teofillinici. Non si conoscono, al momentoattuale, interazioni con altri farmaci. Tuttavia, considerato che per altri macrolidi sono possibili
interazioni con derivati dell`ergot e carbamazepina, si consiglia in via precauzionale di non som-ministrare il prodotto a pazienti in terapia con questi farmaci.
POSOLOGIA:
ADULTI:
una compressa da 400 mg due volte al giorno preferibilmente lontano daipasti. B
AMBINI:
la posologia giornaliera e` di 20-40 mg/Kg suddivisi in due somministrazioni.Peso corporeo Dose media
KG di Rokital
ogni 12 oreFino a 10 kg 100 mg
Fino a 20 Kg 200 mg Fino a 30 Kg 300 mgPer bambini di peso corporeo superiore ai 30 kg, si usera` la dose di 400 mg ogni 12 ore. Nelle
infezioni lievi sono sufficienti 20 mg/kg/die, mentre nelle infezioni piu` gravi, a giudizio del medico, la posologia puo` essere portata a 40 mg/kg/die. Come per tutte le terapie antibiotiche, e`importante che la somministrazione di Rokital sia proseguita per tutto il periodo stabilito dal Medico.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Preparazione della sospensione: agitare il flacone del granu-lato prima dell`aggiunta di acqua. Per preparare la sospensione, aggiungere acqua al granulato
contenuto nel flacone utilizzando l`apposito dosatore annesso alla confezione, riempito fino alsegno impresso. Agitare bene per ottenere la sospensione che va conservata in frigorifero e usata entro 10 giorni. Il flacone dovra` essere energicamente agitato prima di ogni somministra-zione. Va somministrato utilizzando l`apposito misurino annesso alla confezione che riporta l`indicazione delle diverse dosi singole espresse in mg di rokitamicina. Modalita` di impiego dellebustine: Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere acqua, indi agitare per qualche secondo prima di bere.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note misure specifiche.