RIFOCIN
GRUPPOLEPETIT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Rifamicina SV sale sodico equivalente a Rifamicina SV 90 mg.
ECCIPIENTI:
Acido ascorbico, edetato bisodico, sodio metabisolfito, glicole propilenico. sodio bi-carbonato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico appartenente alla famiglia delle Rifamicine.
INDICAZIONI:
Trattamento locale delle infezioni da piogeni sensibili: piodermiti e dermatiti, pia-ghe, ulcere cutanee, ascessi, ferite infette, traumi esposti, tragitti fistolosi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alle rifamicine. Ipersensibilita` verso altri componenti del pro-dotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state raramente riportate reazioni dolorose o allergiche a livello della zonadi applicazione. Eccezionalmente e` stata riportata la possibilita` di gravi reazioni generali di ipersensibilita` a seguito di applicazione su lesioni di continuo della cute.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso, specie se prolungato. del prodotto per uso topico. puo` dare ori-gine a fenomeni di sensibilizzazione o a sviluppo di microorganismi non sensibili, specie stafilococchi. In tali casi interrompere il trattamento ed adottare le opportune misure terapeutiche.La somministrazione del prodotto deve essere contenuta in periodi limitati di tempo e, tutte le volte che risulti possibile. deve essere effettuata a bassi dosaggi e con somministrazione alter-na di altri preparati terapeutici. Evitare l`applicazione su superficie estesa; in prossimita` dell`orecchio interno: a contatto di tessuto nervoso.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN CASO DI GRAVIDANZA,
DURANTE L`ALLATTAMENTO E NELLA PRIMISSIMA INFANZIA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti dati che controindichino il farmaco durante l`allattamento.
E FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
Non sono note interferenze sulla capacita` di guida e sull`uso di macchine. Il prodottocontiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente
negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
Con le forme per uso sistemico sono stati riportati alcuni casi di interazione medi-camentosa con anticoagulanti e con i contraccettivi orali.
POSOLOGIA:
Rifocin uso locale e` una preparazione per il trattamento di processi infettivi da pio-geni suscettibili di terapia locale. Diluendo la soluzione di Rifamicina SV contenuta nella fiala con il diluente del fialoide si ottiene una soluzione allo 0,5 % di antibiotico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
La soluzione puo` essere utilizzata come segue: per iniezioni in cavita`o per lavaggi di queste, dopo aspirazione del contenuto purulento ed eventuale lavaggio con
soluzione fisiologica. La soluzione deve essere prelevata dal fialoide mediante ago e siringa ste-rili, previa perforazione del tappo di gomma del fialoide; per uso esterno (applicazione su ferite, piaghe, foruncoli; preparazioni di zaffi, impacchi). Si asporta completamente il sigillo metallicodel fialoide strappando la relativa linguetta, si sostituisce il tappo di gomma del fialoide c cappuccio contagocce e si lascia cadere la soluzione regolandone il deflusso con opportuna pres-sione delle dita sul cappuccio contagocce. La medicazione deve essere rinnovata una o piu` volte al giorno o a giorni alterni. Rifocin uso locale puo` essere associato alla somministrazionedell`antibiotico per via generale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Aspirare con una siringa sterile la soluzione di Rifamicina SVcontenuta nella fiala. Perforare con l`ago della siringa la capsula di gomma del fialoide di diluente ed iniettarvi la soluzione di Rifamicina SV prelevata dalla fiala. Agitare brevemente.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti sintomi di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La soluzione ricostituita ha una stabilita` di 7 giorni se con-servata in frigorifero (0-4-oC).