REUMAGIL
KBRKROTON BIOLOGIC RESEARCH.CONCESSIONARIO:
NCSN FARMACEUTICI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam
ECCIPIENTI:
Capsule: lattosio, amido di riso, megnesio stearato, talco, gelatina, titanio biossido,indigotina. Supposte: gliceridi semisintetici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antiinfiammatorio ed antierumatico non steroideo.
INDICAZIONI:
Terapia sintomatica delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Reumagil (piroxicam) non deve essere usato nei soggetti che hanno dimo-strato ipersensibilita` al farmaco, ne` in presenza di ulcera gastrointestinale, gastriti, dispepsie,
gravi disturbi epatici e renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ema-tiche gravi, nei soggetti con diatesi emorragica. Reumagil (piroxicam) non deve essere somministrato a pazienti nei quali l`acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroideiprovochino sintomi di asma, rinite ed orticaria. L`uso di Reumagil (piroxicam) e` controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta, durante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI COLLATERALI:
I disturbi gastrointestinali costituiscono gli effetti collaterali piu` comune-mente segnalati e sono rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea. Altri effetti collaterali segnalati: fenomeni di ipersensibilita` quali eruzioni cutanee, cefalea, vertigine, astenia,alterazione dei parametri ematologici, aumento dell`azotemia. Raramente possono verificarsi ulcere gastriche con o senza emorragia, vomito, edema allergico del volto e delle mani, aumentodella fotosensibilita` cutanea, disturbi della vista, anemia aplastica, pancitopenia, pastrinopenia, aumento degli indici di funzionalita` epatica, ittero, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica che puo` manifestarsi in forma di edema, soprattutto nelle regioni declini degli arti inferiori o di-sturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso). In casi sporadici sono state riferite ulcere
gastriche con perforazione, sindrome di Steven Johnson, sindrome di Lyell, agranulocitosi, disfunzione vescicale, shock e sintomi premonitori, insufficienza cardiaca acuta, stomatite, alo-pecia, turbe dell`accrescimento ungueale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del trattogastrointestinale, Reumagil (piroxicam) puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata anche nel trattamento dei soggetti che presen-tino insufficienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa, ridotta funzionalita` epatica e renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, asma bronchiale e di soggetti in eta` avanzata. Comeper altri farmaci ad attivita` analoga, sono stati osservati, in alcuni pazienti, aumenti dell`azotemia; questi aumenti non si incrementano pero` con il protrarsi della terapia con piroxicam, rag-giungendo un certo livello con ritorno alla norma, o verso la norma, con la sospensione della terapia. L`aumento dell`azotemia non e` associato con aumento della creatininemia. Reumagil(piroxicam) come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione piastrinica ed allunga il tempo di coagulazione, questa eventualita` va ricordata quando si effettuanoprove ematologiche ed impone vigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo con farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica.
AVVERTENZE:
Reumagil (piroxicam) inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandin biositetasi. Questo effetto, come per altri farmaci antinfiammatorinon steroidei, e` stato associato con aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto
in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco fu continuata nella parte finale della gravidanza. Reumagil (piroxicam) puo` modificare l`integrita` di vigilanza in modo tale da com-promettere la guida di autoveicoli e l`impiego in attivita` che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
L`impiego del farmaco necessita di specifica vigilanza quando sia assunto da pa-zienti trattati con farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica. Esiste la possibilita` di sensibilita` corciata cona cido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiamamtori non steroidei.
POSOLOGIA:
La dose raccomandata e` di 20 mg al giorno, in una unica somministrazione. Nelleforme reumatiche acute, la terapia deve essere iniziata con 40 mg al giorno per i primi giorni,
in dose unica o refratta. Per il successivo trattamento, fino a 7-14 giorni, la dose deve essereridotta a 20 mg al giorno. Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.