REPERVIT
IDIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Retinolo palmitato pari a 50.000 U.I.
ECCIPIENTI:
Olio vegetale 50 mg; gelatina F.U. 50 mg; glicerolo F.U. 19 mg; sodio p-ossibenzoatodi etile 0,25 mg; sodio p-ossibenzoato di propile 0,12 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitamine - Vitamina A non associata.
INDICAZIONI:
Profilassi e terapia della carenza di Vitamina A e delle sindromi correlate quali, adesempio, emeralopia, xeroftalmia, discheratosi cutanea.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Controindicato in gravidanza e nell`allattamento. Nelle donne in eta` fertile un`eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell`inizio del trattamen-to e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un`efficace copertura anticoncezionale.
EFFETTI INDESIDERATI:
In caso di somministrazione continua e ad alte dosi possono comparire segnie sintomi di ipervitaminosi A (anoressia, epatosplenomegalia, turbe cutanee, ecc.). La comparsa di segni o sintomi da ipervitaminosi richiede la sospensione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio, usare il pro-dotto sotto controllo medico e per il periodo di tempo strettamente necessario.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono stateassociate in casi isolati a malformazione nell`uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A piu` elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il me-dico per i consigli circa la quantita` totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso digravidanza. Nelle donne in eta` fertile un`eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell`inizio del trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un`efficacecopertura anticoncezionale.
INTERAZIONI:
L`uso concomitante di contraccettivi orali puo` determinare un aumento del tassoplasmatico di Vitamina A.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose consigliata e` di 1 - 3 capsule al gior-no per cicli di 30 - 90 giorni intervallati da opportuni periodi di sospensione. Il ciclo terapeutico puo` essere ripetuto durante l`anno in caso di necessita`. Le capsule vanno ingerite preferibilmen-te a stomaco pieno (dopo i pasti) con liquido abbondante.
SOVRADOSAGGIO:
Sono stati descritti casi di iperdosaggio acuto di Vitamina A nei bambini (cefalea,nausea, vomito, sonnolenza irritabilita`, prurito); la sintomatologia regredisce entro 72 ore dalla assunzione. Nell`adulto e` estremamente improbabile che dosi singole, anche se eccezional-mente elevate, possano determinare ipervitaminosi A. Una somministrazione prolungata di dosi eccessive di Vitamina A determina l`insorgenza di manifestazioni tossiche da ipervitaminosi Asia nei bambini (iperostosi, alopecia, nausea, vomito) che negli adulti (astenia, anoressia, desquamazione cutanea, dolori ossei e articolari). La sospensione della somministrazione e` suf-ficiente per arrestare l`evoluzione della sintomatologia, che comunque regredisce piu` o meno lentamente a seconda dell`intensita` dei sintomi.