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RENAGEL

DOMPE`BIOTEC SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Sevelamer.
ECCIPIENTI:
Silice colloidale anidra e acido stearico. Rivestimento: gelatina, biossido di titanio(E171), laurilsolfato di sodio e biossido di silicio. Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole
propilenico ed indaco carminio (E132).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Renagel lega il fosfato presente nel cibo all`interno dell`appa-rato digerente. In tal modo riduce i livelli sierici di fosfato nel sangue dei pazienti adulti colpiti
da insufficienza renale e sottoposti a trattamento di emodialisi. Renagel non contiene calcio.Pertanto il numero di episodi di alti livelli di calcio nel sangue diminuira` rispetto alla sola assunzione di calcio in compresse ai fini della regolazione dei livelli di fosfato nel sangue. Renagellega inoltre gli acidi biliari. In tal modo esso riduce i livelli di LDL (il `colesterolo pericoloso`) nel sangue.
INDICAZIONI:
Renagel e` usato per controllare i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti adulti coninsufficienza renale sottoposti a trattamento di emodialisi. Potrebbe essere necessario usare altre medicine insieme a Renagel, che possono comprendere integratori di calcio o di vitamina Dper controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
CONTROINDICAZIONI:
Non prenda Renagel: se nel suo sangue sono stati riscontrati bassi livelli difosfato; se soffre di occlusione intestinale; se lei e` ipersensibile (allergico) al sevelamer o a qualsiasi altro ingrediente del prodotto.
EFFETTI COLLATERALI:
Come tutti i medicinali, Renagel puo` avere effetti collaterali. I seguenti effetticollaterali sono normalmente riferiti dai pazienti affetti da insufficienza renale e sottoposti a trattamento di emodialisi: dolore, diarrea, nausea, vomito, indigestione, costipazione, infezione,cefalea, difficolta` respiratorie, tosse, ipotensione, capogiri, respiro affannoso, formazione di coaguli all`interno dei vasi sanguigni, gonfiore agli arti a causa della ritenzione di liquidi, trauma accidentale, dolori al petto, dolori addominali, febbre, crampi agli arti inferiori, ipertensione, pru-rito, affezioni cardiache e vascolari, mal di gola ed eritema. Questi effetti collaterali sono stati
riferiti anche dai pazienti che prendono Renagel.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Bambini: La sicurezza e l`efficacia del prodotto nei bambini non sonostate determinate. Pertanto le persone di eta` inferiore a 18 anni devono consultare il medico
curante prima di assumere Renagel. Renagel non e` stato sperimentato su pazienti sottoposti adialisi peritoneale ne` su pazienti non ancora sottoposti a dialisi. Non e` stato sperimentato neppure su pazienti con problemi di deglutizione, pazienti con gravi problemi di motilita` a carico distomaco e intestino, ritenzione del contenuto alimentare nello stomaco, infiammazione attiva dell`intestino e pazienti reduci da interventi chirurgici significativi su stomaco ed intestino. Se leifa parte di uno dei gruppi summenzionati o soffre di uno di questi problemi, la preghiamo di discuterne con il suo medico prima di prendere Renagel. A causa della sua insufficienza renaleo del trattamento di dialisi a cui lei viene sottoposto, potra` manifestare bassi o alti livelli di calcio nel sangue. Poiche` Renagel non contiene calcio, il suo medico potra` prescriverle ulteriori com-presse di calcio. A seconda della natura della sua insufficienza renale, potra` riscontrare basse quantita` di Vitamina D nel suo sangue. Per questo motivo il suo medico potra` tenere sotto con-trollo i livelli di Vitamina D nel suo sangue e prescriverle ulteriore Vitamina D, se necessario. Se lei non assume integratori multivitaminici, potrebbe anche manifestare bassi livelli ematici di vi-tamina A, E, K ed acido folico e di conseguenza il suo medico potrebbe controllare tali livelli e prescriverle integratori vitaminici secondo necessita`.
USO IN GRAVIDANZA:
La sicurezza di Renagel non e` stata stabilita nel caso di donne in gravidanza.Se lei e` incinta, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere Renagel.
La sicurezza di Renagel non e` stata stabilita nel caso di donne che allattano al seno. Se lei al-latta, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere Renagel.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
E` improbabile che Renagel causi alcun effetto sulla capacita`di guidare veicoli o di azionare macchinari.
INTERAZIONI:
Informi il suo medico se sta assumendo altri medicinali, anche quelli senza pre-scrizione medica. In studi sull`uomo che prevedevano la somministrazione di Renagel insieme a digossina (per insufficienza cardiaca e disordini del ritmo cardiaco), enalapril (per il tratta-mento della pressione arteriosa elevata dovuta ad insufficienza renale o cardiaca), metoprololo (per dolori al petto e disordini del ritmo cardiaco) o warfarin (anticoagulante), non si sono ve-rificate interazioni fra Renagel e queste sostanze. Ad intervalli regolari, il suo medico potra` eseguire controlli sulle possibili interazioni fra Renagel ed altri farmaci.
POSOLOGIA:
Prenda Renagel come prescritto dal suo medico. Il suo medico stabilira` la dose inbase ai suoi livelli sierici di fosfato. La dose iniziale di Renagel raccomandata per gli adulti e gli
anziani (>65 anni) e` di 2-4 capsule con ciascun pasto, 3 volte al giorno. Il suo medico con-trollera` periodicamente i livelli di fosfato nel sangue e potra` regolare la dose di Renagel quando necessario, fra 1 e 10 capsule per ciascun pasto, al fine di pervenire ad un livello adeguato difosfato nel sangue.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se ha saltato una dose, questa va omessa e la dose successiva vapresa all`orario consueto, con un pasto. Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Prenda le capsule di Renagel con i pasti. Tuttavia, si attenga rigoro-samente alle prescrizioni riguardo la dieta e l`assunzione di liquidi. Non rompa le capsule. Le
capsule devono essere ingerite intere.
SOVRADOSAGGIO:
Non si sono riferiti casi di dose eccessiva nei pazienti. In caso di possibile sovra-dosaggio, contatti immediatamente il suo medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperature superiori ai 25 -oC.


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