REMOTIVE
BIOFUTURAPHARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Iperico estratto secco.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina; lattosio; macrogol 400, 6.000 e 20.000; magnesio stea-rato; glicolpropilenico; ipromellosa; titanio diossido; ferro ossido giallo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidepressivo.
INDICAZIONI:
E` indicato nel trattamento dei sintomi della depressione di grado lieve-moderato.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Fotosensibilita` nota. Tendenza al suicidio. Per la mancanza di dati
clinici Remotive non dev`essere utilizzato nei bambini, in donne in gravidanza e durante l`allat-tamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
E` possibile una fotosensibilizzazione, specialmente in soggetti con la pellechiara. In rari casi si registrano malesseri gastrointestinali, reazioni allergiche a carico della pelle, stanchezza o agitazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Anche se l`estratto d`iperico e` stato impiegato per molti anni, non sonodisponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza renale o epatica. In questi pazienti pertanto Remotive dev`essere usato con cautela. Le sostanze presenti nelle preparazioni a base dihypericum perforatum causano induzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio` puo` portare a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunticontemporaneamente. Per questo motivo si sconsiglia di assumere preparazioni a base di hypericum perforatum insieme ad altri farmaci, se non dopo aver accertato la possibilita` di in-tertazioni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non esistono dati sull`impiego di Remotive durante la gravidanza e l`allatta-mento. Pertanto Remotive non deve essere impiegato durante la gravidanza e l`allattamento senza aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel propriocaso. Remotive non ha alcun effetto sulla capacita` di guida o di utilizzo di macchine.
INTERAZIONI:
Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di hypericum perforatum causanoinduzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio` puo` portare a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente. Pazienti trat-tati con indinavir e, per estrapolazione, probabilmente anche con altri farmaci antiretrovirali per la terapia dell`infezione da HIV-1, non devono assumere prodotti contenenti preparazioni a basedi hypericum perforatum poiche` cio` puo` risultare nella perdita dell`efficacia terapeutica e concorrere allo sviluppo di resistenza. Diminuzione dei livelli plasmatici o riduzione clinicamente si-gnificativa dell`efficacia quando somministrati contemporaneamente a preparazioni a base di Hypericum perforatum e` stata osservata con warfarin, ciclosporina, teofillina e digossina. Sonostati riportati casi di ripresa del ciclo mestruale con perdita dell`effetto anticoncezionale, quando preparazioni a base di hypericum perforatum sono state somministrate insieme a contraccettiviorali. Questi dati suggeriscono che le preparazioni a base di hypericum perforatum inducono un vasto range di enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci, come ad esempio il cito-cromo P 450 1A2.3A4 e 2C9. Le preparazioni a base di hypericum perforatum quindi, non dovrebbero essere associate a farmaci metabolizzati da questi enzimi. L`uso concomitante dipreparazioni a base di hypericum perforatum con antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina e` sconsigliata.
POSOLOGIA:
ADULTI. Una compressa due volte al giorno, preferibilmente al mattino ed alla sera.L`effetto antidepressivo di Remotive si evidenzia di solito entro 10 - 14 giorni dall`inizio del trattamento. Si raccomanda una durata di trattamento di 4 - 6 settimane. Trattamenti di durata piu`lunga sono a discrezione del medico in base alla risposta clinica. A
NZIANI. Non e` necessario al-cun aggiustamento posologico.
SOVRADOSAGGIO:
Fotosensibilita` ad alte dosi sono state rilevate nel corso di trattamenti antiviralisperimentali con l`iperico sintetico (35 mg e.v.) in pazienti HIV-positivi. Sintomi tipici di fototossicita` consistono in rash cutaneo, prurito ed eritema 24 ore dopo l`esposizione alla luce ultra-violetta. Soggetti che abbiano assunto dosi massive di questo farmaco dovrebbero evitare di esporsi alla luce diretta solare e proteggersi dalle radiazioni U.V. per 1 o 2 settimane; gli effetticollaterali collegati potrebbero essere molto importanti.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dall`umidita` ed a temperatura non su-periore ai 25 -oC.