QUIENS
MARCOANTONETTO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Estratto secco di Iperico (Hypericum perforatum L.) 300 mg (contenuto diIpericine totali, espresse come ipericina: almeno 0,897 mg).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico biidrato, croscarmellosa sodica,silice colloidale, magnesio stearato, Sepifilm 752 white, maltodestrina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidepressivo.
INDICAZIONI:
Trattamento di sindromi depressive di grado lieve-moderato.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad al-tre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Fotosensibilita` nota. Tendenza al
suicidio. Per la mancanza di dati clinici, Quiens non deve essere utilizzato nei bambini; in gra-vidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi si registrano malesseri gastrointestinali, reazioni allergiche a caricodella pelle, stanchezza o agitazione. In seguito ad una esposizione particolarmente intensa alle radiazioni UV (UV-A ed UV-B), specialmente in soggetti con la pelle chiara e con dosi elevate,potrebbero svilupparsi eritema (arrossamento della pelle) ed altri effetti a carico della pelle; in tal caso, sospendere il trattamento e l`esposizione alla luce ed avvertire il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di Hypericum perforatumcausano induzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio` puo` portare
a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente. Perquesto motivo, si sconsiglia di assumere preparazioni a base di Hypericum perforatum insieme ad altri farmaci, se non dopo aver accertato la possibilita` di interazioni. Anche se l`estratto diIperico e` stato impiegato per molti anni, non sono disponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza renale o epatica. In questi pazienti pertanto Quiens dev`essere usato con cautela.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non esistono dati sull`impiego di preparazioni a base di Iperico durante la gra-vidanza e l`allattamento. Pertanto, Quiens non deve essere impiegato durante la gravidanza e
l`allattamento al seno senza aver consultato il proprio medico e aver valutato con lui il rapportorischio/beneficio nel proprio caso. Non stati osservati effetti sulla capacita` di guidare veicoli e sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di Hypericum perforatum causanoinduzione di diversi enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci. Cio` puo` portare a ridotti
livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente. Diminuzionedei livelli plasmatici o riduzione clinicamente significativa dell`efficacia quando somministrati contemporaneamente a preparazioni a base di Iperico e` stata osservata con indanavir, warfarin,ciclosporina, teofillina e digossina. Sono stati riportati casi di ripresa del ciclo mestruale, con perdita dell`effetto anticoncezionale, quando preparazioni a base di Hypericum perforatum sonostate somministrate insieme a contraccettivi orali. E` probabile, anche se non vi sono prove dirette, che le preparazioni a base di Iperico possano interagire anche con: - altri inibitori delleproteasi HIV, oltre all`indanavir (sanaquavir, ritonavir, nelfinavir); - inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa HIV (efavirenz, nevirapina); - anticonvulsivanti (fenitotoina, carbamazepina,fenobarbitale). Pazienti trattati con indanavir e, probabilmente anche con altri farmaci antiretrovirali per la terapia dell`infezione da HIV-1, non devono assumere prodotti contenenti prepara-zioni a base di Iperico poiche` cio` puo` risultare nella perdita dell`efficacia terapeutica e concorrere allo sviluppo di resistenza. Le preparazioni a base di Iperico possono anche intera-gire con gli antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina, determinando la comparsa di sindrome serotoninergica; il loro uso concomitante e` quindi sconsigliato. Sebbene glistudi su volontari non abbiano dimostrato interazioni con alcool, si raccomanda di evitare l`alcool durante il trattamento.
POSOLOGIA:
ADULTI:
1 compressa per via orale due volte al giorno, preferibilmente al mattino ealle sera. A
NZIANI:
non e` necessario alcun aggiustamento posologico. In genere, Quiens non mi-gliora il tono dell`umore prima di 10 - 14 giorno dall`inizio del trattamento. Si raccomanda una
durata di trattamento di 4 - 6 settimane. Trattamenti di piu` lunga durata sono a discrezione delmedico in base alla risposta clinica. Deglutire le compresse senza masticarle, con un poco di liquido.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Non prendete una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
SOVRADOSAGGIO:
Sino ad ora non sono stati registrati nell`uomo casi di avvelenamento acuto dapreparazioni a base di iperico. In caso di assunzione di dosi massive di medicinale, si potrebbero sviluppare effetti tossici dovuti all`esposizione alla luce. Soggetti che abbiano assunto dosimassive del medicinale dovrebbero quindi evitare di esporsi alla luce solare diretta e proteggersi dalle radiazioni UV per 1-2 settimane.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dalla luce e dall`umidita`.