PUERNOLSCIROPPO
PRODOTTI FORMENTI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: paracetamolo 2,5 g.
ECCIPIENTI:
Saccarosio, glicerolo, alcool, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, vanillina, etilvanillina, aroma di prugna, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il paracetamolo e` un farmaco analgesico ed antipiretico.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti,dolori mestruali) e stati febbrili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico, in particolare verso altri analgesici ed antipiretici. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insuffi-cienza epatocellulare. Il paracetamolo e` generalmente controindicato durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato dei-drogenasi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica. Durante
il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che noncontenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare grave reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di asso-ciare qualsiasi altro farmaco. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei.
AVVERTENZE:
Puernol sciroppo contiene saccarosio, di cio` si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dosi elevate o prolungate di paracetamolo possono provocare alterazioni acarico del rene e del sangue anche gravi ed una epatopatia ad alto rischio. In caso di reazioni
allergiche si deve sospendere la somministrazione. Il prodotto va usato solo dopo aver consultato il medico, in particolare nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e incaso di insufficienza renale od epatica. G
RAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. Utilizzare il paracetamolosolo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronicocon farmaci che possono determinare l`induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, an-tiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acidofosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.
POSOLOGIA:
Bambini fino a 3 anni: da 1/2 a 1 cucchiaino di sciroppo ogni 4-6 ore. Bambini da3 a 6 anni: da 1 a 2 cucchiaini di sciroppo ogni 4-6 ore. Bambini oltre i 6 anni: 2 cucchiaini di
sciroppo ogni 4-6 ore.
SOVRADOSAGGIO:
Il paracetamolo, assunto in dosi elevate di gran lunga superiori a quelle comune-mente consigliate, puo` provocare un grave danno a carico del fegato (citolisi epatica che puo`
evolvere verso la necrosi completa e irreversibile); nello stesso caso puo` provocare alterazionia carico del rene e del sangue, anche gravi, che si manifestano da 12 a 48 ore dopo l`assunzione. Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo: nausea, vomito, anoressia (per-dita dell`appetito), pallore, dolori addominali: tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. Procedura d`emergenza: rapida eliminazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica,eventualmente diuresi forzata ed emodialisi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di paracetamolo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vi-cino ospedale.