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PROTAMINAICN

ICN PHARMACEUTICALS ITALY Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Protamina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni inietta-bili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidoti, antagonisti dell`eparina.
INDICAZIONI:
Per neutralizzare l`azione dell`eparina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`iniezione endovenosa del farmaco deve essere praticata lentamente(1-3 minuti), tenendo pronti i sussidi per poter far fronte ad un eventuale shock. Se necessario,
dopo 15 minuti dalla prima, si potra` iniettare una seconda fiala. Ulteriori somministrazioni diProtamina ICN devono essere precedute da esami di laboratorio sulla coagulazione ematica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Un eccesso di Protamina ICN determina allungamento del tempo di coagula-zione; cio` e` da tener presente qualora il prodotto venga usato per la disattivazione di Liquemin (marchio registrato). Il medicinale contiene tra gli eccipienti metilparaidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato che possono causare orticaria. Generalmente reazioni di tipo ritardato come dermatite da contatto, raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. Laprotamina cloridrato puo` causare un`improvvisa caduta della pressione sanguigna, bradicardia, dispnea, vasodilatazione cutanea e sensazione di calore. Alcuni pazienti, con un`anamnesi diallergia verso il pesce, possono sviluppare reazioni d`ipersensibilizzazione al farmaco, di vario genere e a sede diversa.In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
USO IN GRAVIDANZA:
Non e` noto se la protamina possa creare danni fetali quando venga sommini-strata a donne gravide o se possa influire sulle capacita` riproduttive. Pertanto Protamina ICN
deve essere somministrata a donne gravide solo in caso di effettiva necessita`. Non e` noto sela protamina sia escreta con il latte materno; dato che per molti farmaci l`escrezione avviene per tale via, occorre esercitare cautela quando si somministra il farmaco a madri che allattano.
INTERAZIONI:
Protamina ICN neutralizza l`eparina formando un complesso. Protamina ICN nondeve essere mescolata con altri farmaci, in particolar modo con antibiotici o mezzi di contrasto,
poiche` puo` dar luogo alla formazione di precipitati.
POSOLOGIA:
Protamina ICN viene somministrata per via endovenosa; e` invece inattiva per via in-tramuscolare o sottocutanea. Quando compaiono forti emorragie dopo iniezioni di eparina bisogna sospendere immediatamente il trattamento ed iniettare lentamente per via endovenosa ilcontenuto di una fiala di 5 ml di Protamina
ICN:
si neutralizza cosi` istantaneamente l`effetto dell`eparina. Se l`emorragia non e` arrestata entro 15 minuti, si iniettera` il contenuto di una se-conda fiala di Protamina ICN. Un ml di Protamina ICN neutralizza 1000 U.I. di eparina.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio da Protamina ICN, possono sopravvenire emorragie aseguito dell`effetto anticoagulante del prodotto. Tali emorragie possono essere fermate mediante somministrazione controllata di eparina fino a normalizzazione del tempo di trombina.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC.


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