PROPULM
SITLABORATORIO FARMAC. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Aerosol
10:
procaterolo cloridrato emiidrato 2,060 mg pari a procaterolo clo-ridrato 2 mg. Aerosol
25:
procaterolo cloridrato emiidrato 5,150 mg pari a procaterolo cloridrato 5 mg.
ECCIPIENTI:
Aerosol 10 -
25:
lecitina di soja, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico adrenergico.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asma-tica.
CONTROINDICAZIONI:
Accertata ipersensibilita` individuale ai componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso di trattamento con Propulm possono manifestarsi tremori muscolari,palpitazioni, arrossamento del viso o sensazione di calore, irrequietezza, nausea, rash cutanei.
Sporadicamente sono stati segnalati vertigini, cefalea, ronzii auricolari, insonnia, alterazioni del-la secrezione nasale, sensazione di sete. Cosi` come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannososubito dopo l`inalazione. Nell`eventualita` che cio` si presenti, assumere immediatamente un diverso broncodilatatore a rapida insorgenza d`azione, interrompere immediatamente la prece-dente terapia ed istituirne una alternativa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroi-dismo, feocromocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. Se ne sconsiglia l`uso nei primi tre mesi di gravidanza, nell`ulteriore periodol`opportunita` di somministrare il prodotto sara` valutata dal medico in funzione del rischio/beneficio. Se ne sconsiglia l`uso anche durante l`allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta2-agonisti per il controllodella sintomatologia indica un peggioramento del controllo dell`asma, in tale circostanza il piano
terapeutico del paziente deve essere modificato. L`aggravamento improvviso dell`asma e` poten-zialmente pericoloso per la vita e si deve prendere in considerazione la possibilita` di instaurare una terapia con corticosteroidi o aumentarne il dosaggio. Ipokaliemia, anche grave, puo` con-seguire alla terapia con beta2-agonisti specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivatixantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici del potassio.
INTERAZIONI:
La somministrazione concomitante di catecolammine, come adrenalina e isopro-terenolo, va effettuata con cautela in quanto possono verificarsi irregolarita` del polso e disturbi
cardiovascolari. Il Propulm deprime la reattivita` cutanea; pertanto, qualora debbano essere ese-guiti tests cutanei, la somministrazione del preparato va sospesa almeno 12 ore prima dell`esame. Poiche` i farmaci beta-bloccanti sono antagonisti del procaterolo, se ne deve evitarel`impiego durante il trattamento con Propulm. Qualora si rendesse necessaria la somministrazione di un beta-bloccante il suo uso dovra` essere attentamente controllato in quanto puo` de-terminare effetti broncospastici.
POSOLOGIA:
BAMBINI OLTRE I 6 ANNI DI ETA`:
1-2 spruzzi-dose da 10 mcg 2-3 volte al giorno.
ADULTI:
nelle forme broncoostruttive di lieve e media entita
`:
2 spruzzi-dose da 10 mcg 2-4 volte al giorno. Nelle forme gravi e nei casi in cui occorra ottenere una broncodilatazione rapida ed intensa:1-2 spruzzi-dose da 25 mcg 2-3 volte al giorno. La posologia puo` essere modificata soltanto a giudizio del medico. Nei bambini deve essere stabilita ed eventualmente modificata soltantodal medico. Un uso eccessivo del farmaco puo` condurre a complicazioni anche gravi.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Il buon esito del trattamento dipende da un corretto usodell`aerosol dosato. Nell`uso seguire attentamente le seguenti istruzioni: Togliere la chiusura di protezione; tenere l`erogatore tra il pollice e l`indice, con il boccaglio dalla parte inferiore, comemostrato in figura; agitare energicamente senza premere; collocare il boccaglio tra le labbra ben chiuse ed effettuare una espirazione completa; inspirare a lungo e profondamente con la solabocca, contemporaneamente premere con l`indice una sola volta; terminata l`inspirazione trattenere il respiro il piu` a lungo possibile. Terminate le inalazioni, richiudere il boccaglio con lachiusura di protezione. Il boccaglio va sempre tenuto pulito. La pulizia va effettuata con acqua tiepida, dopo aver estratto la bomboletta.
SOVRADOSAGGIO:
L`antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale e` costituito da farmacibeta-bloccanti cardioselettivi che vanno comunque prescritti con prudenza perche`, nei soggetti
sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La bomboletta pressurizzata non va forata, non deve es-sere avvicinata, anche se vuota, a fonti di calore, non deve essere congelata e non deve essere
esposta alla luce solare diretta. Conservare a temperatura non superiore ai 30-oC. Conservare ilprodotto al riparo dalla luce e dall`umidita`.